Microsoft Word - H-818-PI-lv
|
|
- Elizabete Jaunzems
- pirms 5 gadiem
- Skatījumi:
Transkripts
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 1
2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NEVANAC 1 mg/ml acu pilieni, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas satur 1 mg nepafenaka (nepafenac[g1]) Palīgvielas: benzalkonija hlorīds 0.05 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā ZĀĻU FORMA Acu pilieni, suspensija (acu pilieni) Gaiši dzeltena līdz tumši dzeltena, vienmērīga suspensija. ph 7,4 (apmēram). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas operācijas ( skatīt apakšpunktu 5.1). 4.2 Devas un lietošanas veids Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā vecākiem cilvēkiem. Viena deva ir viens piliens NEVANAC slimās (o) acs(u) konjunktīvas maisā 3 reizes dienā, sākot lietot 1 dienu pirms kataraktas operācijas, turpinot operācijas dienā un pirmās 2 nedēļas pēcoperācijas periodā. Ja ārsts norādījis, ārstēšanas kursu var pagarināt līdz 3 nedēļām pēcoperācijas periodā. Papildus pilienu jāievada minūtes pirms operācijas. Lietošana bērniem Nav noteikta NEVANAC efektivitāte un drošība pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, un tāpēc tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.. Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem. Nav veikti pētījumi par NEVANAC iedarbību pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem. Nepafenaks, galvenokārt, izdalās biotransformācijas procesā, un pēc acu pilienu lietošanas, sistēmiskas blakusparādības bija nelielas. Šiem pacientiem nav nepieciešams izmainīt preparāta devas. Lietošanas veids Okulārai lietošanai. Informējiet pacientus, ka pirms lietošanas pudelīte ir labi jāsakrata. Ja tiek lietoti vairāki acu preparāti, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls. Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus vai citas virsmas. Ja pudelīti nelietojat, turiet to cieši aizvērtu. 2
3 4.3 Kontrindikācijas Paaugstināta jūtība pret aktīvo vielu, kādu no palīgvielām vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL). Līdzīgi kā citi NSPIL, NEVANAC ir kontrindicēts pacientiem, kam acetilsalicilskābe vai citi NSPIL izraisa astmas lēkmi, nātreni vai akūtu rinītu. 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nedrīkst injicēt, nedrīkst norīt. Informējiet pacientu, ka ārstēšanās laikā ar NEVANAC jāizvairās no saules gaismas. Lokāla NSPIL lietošana var izraisīt keratītu. Dažiem pacientiem ar paaugstinātu jūtību, ilgstoša lokāla NSPIL lietošana, var izraisīt epitēlijaudu sabrukšanu, radzene var kļūt plānāka, var rasties radzenes erozija, radzenes čūla vai radzenes perforācija. Šādas gadījumi var apdraudēt redzi. Pacientiem, kuriem parādās radzenes epitēlijaudu sabrukšanas pazīmes, nekavējoties jāpārtrauc NEVANAC lietošana un stingri jākontrolē radzenes veselības stāvoklis. Lokālie NSPIL var palēnināt vai kavēt dzīšanu. Zināms, ka arī lokālie kortikosteroīdi palēnina vai kavē dzīšanu. Lokālo NSPIL lietošana kopā ar lokāliem steroīdiem sadzīšanas problēmas var palielināt. NSPIL mārketinga pieredze liecina, ka pacientiem ar sarežģītām acs operācijām, radzenes denervāciju, radzenes epitēlija defektiem, cukura diabētu, acs virsmas slimībām (piem., sausās acs sindroms), reimatoīdo artrītu vai īsā laika periodā atkārtotām acs operācijām var radīt paaugstinātu blakus parādību risku radzenē, kas var apdraudēt redzi. Šādiem pacientiem lokālos NSPIL jālieto piesardzīgi. Ilgstoša lokālo NSPIL lietošana var palielināt risku radzenē attīstīties nevēlamām blakusparādībām. Ir saņemti ziņojumi, ka oftalmoloģiskie NSPIL var izraisīt pastiprinātu acs audu asiņošanu (ieskaitot hifēmas), saistītu ar acs operāciju. Pacientiem, kuriem ir konstatētas asiņošanas tendences vai kuri lieto citus medicīniskus preparātus, kas var paildzināt asiņošanas laiku, NEVANAC jālieto piesardzīgi. Nav datu par vienlaicīgu prostaglandīna analogu un NEVANAC lietošanu. Ņemot vērā šo medikamentu iedarbības mehānismu, vienlaicīga to lietošana nav ieteicama. NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt kairinājumu un izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu. Turklāt kontaktlēcu lietošana nav ieteicama pēcoperācijas perioda laikā pēc kataraktas operācijas. Tāpēc ārstēšanās laikā ar NEVANAC pacientiem jāiesaka nelietot kontaktlēcas. Benzalkonija hlorīds, ko parasti lieto kā konservantu acu preparātos, var izraisīt punktveida keratopātiju un/vai toksisku ulceratīvu keratopātiju. Tā kā NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu, biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana. Akūta acs infekcija var būt maskēta dēļ lokāli lietojamām pretiekaisuma zālēm. NSPIL nepiemīt antimikrobās īpašības. Acs infekcijas gadījumā to lietošana kopā ar pretinfekcijas līdzekļiem jāveic piesardzīgi. Krustots jūtīgums Nepafenakam ir iespējams krustots jūtīgums pret acetilsalicilskābi, feniletiķskābes atvasinājumiem un citiem NSPIL. 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi In vitro pētījumi liecina par ļoti zemu mijiedarbības potenciālu ar citām zālēm un olbaltumvielu saistošu mijiedarbību (skatīt apakšpunktu 5.2). 3
4 4.6 Grūtniecība un zīdīšana Grūtniecība Nav pietiekamu datu par nepafenaka lietošanu grūtniecēm. Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvu toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3). Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms. Tā kā pēc ārstēšanas ar NEVANAC sistēmiskās blakusparādības sievietēm, kurām nav iestājusies grūtniecība, ir nenozīmīgas, tad varētu uzskatīt, ka risks grūtniecības laikā ir zems. Tomēr tā kā prostaglandīna sintēzes kavēšana var negatīvi ietekmēt grūtniecību/un-vai/embrija/augļaattīstību/un-vai/dzemdības/un-vai/pēcdzemdību attīstību, nav ieteicams lietot NEVANAC grūtniecības laikā, ja vien ieguvums nepārsniedz potenciālo risku (skatīt apakšpunktā 4.3). Laktācija Nav zināms, vai nepafenaks izdalās cilvēka pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši nepafenaka izdalīšanos žurku pienā. Tomēr nekāda iedarbība uz bērnu, kuru baro ar krūti, nav paredzama jo nepafenaka sistēmiskā iedarbība uz sievieti, kura baro ar krūti ir neievērojama. NEVANAC var lietot laktācijas laikā. 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, var novērot īslaicīgu redzes miglošanos vai citus redzes traucējumus, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus. Ja pēc iepilināšanas novēro redzes miglošanos, pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pacientam jānogaida, lai redze noskaidrojas. 4.8 Nevēlamas blakusparādības Klīniskos pētījumos, kuros vairāk kā 800 pacienti saņēma NEVANAC acu pilienus, apmēram 5% pacientu tika novērotas nevēlamas blakusparādības. Šo blakusparādību rezultātā zāļu lietošanu pārtrauca 0,5% pacientu, kas bija mazāk nekā tie pacienti, kurus šajā pētījumā ārstēja ar placebo (1,3%). Šajos pētījumos nekādas nopietnas nevēlamas blakusparādības saistībā ar NEVANAC netika konstatētas. Turpmāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar ārstēšanu un klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas( 1/10), bieži sastopamas(no 1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas(no 1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas(no 1/ līdz <1/1000) vai ļoti reti sastopamas(<1/10 000). Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā. Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes Redzes traucējumi Bieži: Retāk: punktveida keratīts, sāpes acī, neskaidra redze, acs nieze, sausā acs, svešķermeņa sajūta, kreveles uz plakstiņu malām irīts, keratīts, radzenes atslāņošanās, dzīslenes efūzija, izdalījumi, fotofobija, acs kairinājums, alerģisks konjunktivīts, diskomforta sajūtas acī, plakstiņu traucējumi, pastiprināta asarošana, konjunktīvas hiperēmija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk: nelabums, sausa mute Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk: cutis laxa (dermatochalasis) Imūnsistēmas traucējumi Retāk: paaugstināta jūtība 4
5 Pēc mārketinga datiem, apzinātās nevēlamās blakusparādības, kuras iepriekšējos klīniskos pētījumos ar NEVANAC netika konstatētas, ietver sekojošo. Sastopamības biežums, kurā tiek konstatētas blakus parādības, nav zināms, un pēc pieejamajiem datiem to nevar izvērtēt. Acu slimības: ulceratīvs keratīts, radzenes epitēlija defekts/traucējums, radzenes nobrāzums, priekšējās kameras iekaisums, pavājināta dzīšana (radzenei), samazināts redzes asums, radzenes rēta, radzenes apduļķojums Pacientiem, kuriem parādās radzenes epitēlijaudu sabrukšanas pazīmes, nekavējoties jāpārtrauc NEVANAC lietošana un stingri jākontrolē radzenes veselības stāvoklis (skatīt apakšpunktu 4.4). Lokālo NSPIL lietošanas pieredze liecina, ka pacientiem ar sarežģītām acs operācijām, radzenes denervāciju, radzenes epitēlija defektiem, cukura diabētu, acs virsmas slimībām (piem., sausās acs sindroms), reimatoīdo artrītu vai īsā laika periodā atkārtotām acs operācijām var attīstīties paaugstināts blakusparādību risks radzenē, kas var apdraudēt redzi. 4.9 Pārdozēšana Lietojot šīs zāles okulāri, nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Maz ticams, ka tiks izraisītas nevēlamas blakusparādības, ja tiks lietots vairāk kā viens piliens katrā acī. Praktiski nav nevēlamu blakusparādību, ja zāles tiek nejauši iedzertas. 5. FARMOKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi ATĶ kods: S01BC10 Darbības mehānisms Nepafenaks ir nesteroīds pretiekaisuma un pretsāpju prekursors. Pēc acu pilienu iepilināšanas nepafenaks iekļūst radzenē, un acu audu hidrolāze to pārvērš par amfenaku, nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli. Amfenaks palēnina prostaglandīna H sintāzes (ciklooksigenāze) aktivitāti, kā enzīms, kas nepieciešams prostaglandīna sintēzes procesā. Sekundārā farmakoloģija Pētījumos ar trušiem nepafenaks palēnināja asins-tīklenes barjeras sabrukšanu un vienlaicīgi samazināja PGE 2 sintēzi. Ex vivo, viens nepafenaka acu piliens, palēnināja prostaglandīna sintēzes procesu varavīksnenē/ciliārajā ķermenī (85% 95%) un tīklenē/dzīslenē (55%) attiecīgi līdz 6 un 4 stundām. Farmakodinamiskā iedarbība Galvenais hidrolīzes process notiek tīklenē/dzīslenē, kam seko varavīksnē/ciliārajā ķermenī un radzenē, atbilstoši audu vaskularizācijas pakāpei. Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka NEVANAC acu pilieni neietekmē acs intraokulāro spiedienu. Klīniskā iedarbība Tika veikti trīs galvenie pētījumi, lai novērtētu NEVANAC efektivitāti un drošību, kas tika ievadīts 3 reizes dienā, un salīdzināts ar placebo un/vai ketorolaka trometamolu pēcoperācijas sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas operācijas. Šajos pētījumos izpētāmo medikamentu ievadīja dienu pirms operācijas, turpināja ievadīt operācijas dienā un līdz 2-4 nedēļām pēcoperācijas periodā. Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās. 5
6 Divos dubultaklos, randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos, pacientiem, kurus ārstēja ar NEVANAC, bija ievērojami mazāk iekaisuma gadījumu (ūdens šūnas un iekaisums), sākot no agrīna pēcoperācijas perioda līdz ārstēšanās beigām, nekā tiem, kurus ārstēja ar placebo. Vienā dubultaklā, randomizētā, placebo un aktīvi kontrolētā pētījumā pacientiem, kurus ārstēja ar NEVANAC, bija ievērojami mazāk iekaisuma gadījumu nekā tiem, kurus ārstēja ar placebo. NEVANAC iekaisuma un sāpju samazināšanai acī, nebija sliktāks kā 5 mg/ml ketorolaka, turklāt tas bija ērtāks iepilināšanai. NEVANAC pētījuma grupā procentuāli ievērojami lielāks pacientu skaits ziņoja, ka pēc kataraktas operācijas nav sāpes acī, salīdzinot ar pacientiem, kuri bija placebo grupā. 5.2 Farmakokinētiskās īpašības Uzsūkšanās Lietojot NEVANAC acu pilienu devu trīs reizes dienā lokāli abās acīs, lielākai daļai pacientu tika novērota zema, bet tomēr nosakāma nepafenaka un amfenaka plazmas koncentrācija, attiecīgi 2 un 3 stundas pēc devas saņemšanas. Pēc acu pilienu lietošanas plazmas stabilais stāvoklis C max vidēji nepafenakam un amfenakam bija attiecīgi ± ng/ml un ± ng/ml. Sadalīšanās Amfenakam piemīt augsta afinitāte pret seruma albumīna proteīniem. In vitro žurkas albumīns, cilvēka albumīns un cilvēka serums procentuāli bija attiecīgi 98,4%, 95,4% un 99,1%. Pētījumi ar žurkām ir parādījuši, ka pēc vienas vai vairākām perorālām 14 C-nepafenaka devām aktīvās vielas, kas atzīmētas kā radioaktīvas, un tām līdzīgie materiāli plaši izplatās ķermenī. Metabolisms Nepafenaks salīdzinoši strauji bioaktivizējas par amfenaku ar intraokulārās hidrolāzes palīdzību. Pēc tam amfenaks plaši metabolizējas par vairākiem polāriem metabolītiem, ietverot aromātiskā gredzena hidroksilāciju, kas izraisa glikuronīda savienojumu veidošanos. Radiahromatogrāfiskā analīze pirms un pēc β-glikuronidāzes hidrolīzes liecināja, ka visi metabolīti bija glikuronīdu savienojumu formā, izņemot amfenaku. Amfenaks bija galvenais metabolīts plazmā, veidojot apmēram 13% no kopējās plazmas radioaktivitātes. 5-hidroksi nepafenaks tika identificēts kā otrs apjomīgākais plazmas metabolīts, veidojot apmēram 9% no kopējās radioaktivitātes pie C max. Mijiedarbība ar citiem medikamentiem: nepafenaks un amfenaks neinhibē cilvēka galveno citohromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4) metaboliskās aktivitātes in vitro pie koncentrācijas līdz 300 ng/ml. Tādēļ maz ticams, ka notiks mijiedarbība starp vienlaicīgi ievadītiem medikamentiem, kas metabolizējas ar CYP. Tāpat maz ticama ir mijiedarbība ar zālēm, kas ir savienotas ar olbaltumvielu saitēm. Izdalīšanās/izvadīšana Pēc 14 C-nepafenaka perorālas lietošanas veselīgiem brīvprātīgajiem tika konstatēts, ka izdalīšanās ar urīnu ir galvenais radioaktivitātes izvadīšanas veids, kas sastādīja aptuveni 85%, kamēr fēcēs izdalīšanās bija 6% no devas. Nepafenaks un amfenaks urīnā nebija nosakāmi. Pēc vienas NEVANAC devas 25 kataraktas operācijas pacientiem acs šķidruma koncentrācija tika mērīta 15, 30, 45 un 60 minūtes pēc devas ievadīšanas. Maksimālā vidējā acs šķidruma koncentrācija tika novērota 1 stundas laikā (nepafenaks 177 ng/ml, amfenaks 44.8 ng/ml). Šie dati liecina par strauju zāļu nokļūšanu radzenē. 5.3 Preklīniskie dati par drošību Neklīniskie dati, kas iegūti standarta pētījumos par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti, par īpašu risku cilvēkiem neliecina. 6
7 Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa karcinoģenēzes pētījumos. Reproduktivitātes pētījumos, kas veikti ar nepafenaku žurkām, indīgās devas mātītēm 10 mg/kg izraisīja distociju, palielinājās augļa izkrišana, samazinājās augļa svars un augums un samazinājās augļa izdzīvošana. Grūsnām trušu mātītēm deva 30 mg/kg izraisīja nelielu toksicitāti, kas statistiski parādīja ievērojamu kroplības gadījumu skaita pieaugumu metienā. 6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mannitols (E421) Karbomērs Nātrija hlorīds Tiloksapols Dinātrija edetāts Benzalkonija hlorīds Nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (ph pielāgošanai) Attīrīts ūdens 6.2 Nesaderība Nav piemērojama. 6.3 Uzglabāšanas laiks 2 gadi. Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas. 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30[G2] C. 6.5 Iepakojuma veids un saturs 5 ml apaļa zema blīvuma polietilēna pudelīte, kas satur 5 ml suspensijas, ar dozējošu aizbāzni un baltu polipropilēna uzskrūvējamu vāciņu. Kastītē ir 1 pudelīte. 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību. 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Alcon Laboratories Ltd. (Lielbritānija) Boundary Way Hemel Hempstead Herts. HP2 7UD Lielbritānija 7
8 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 8
9 PIELIKUMS II A) RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B) REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI 9
10 A) RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Beļģija B) REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Recepšu zāles. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU Nav piemērojami CITI NOSACĪJUMI Farmakovigilances(zāļu lietošanas drošības uzraudzības) sistēma RAĪ ir jānodrošina, ka farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī versijā 4.0, ir ieviesta un darbojas pirms produkta nonākšanas tirgū un kamēr tas ir pieejams tirgū. Riskvadības plāns MAH ir apņēmies veikt pētījumus un papildu zāļu drošības uzraudzības pasākumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā, saskaņā ar Riskvadības plāna (Risk Management Plan-RMP) versiju 2.0, kas izklāstīta Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1.8.2, un, saskaņā ar CHMP, jebkāda veida sekojošus RMP atjauninājumus. Kā izriet no CHMP vadlīnijas par Riskvadības sistēmām medicīnas produktiem izmantošanai cilvēkiem, atjaunināts RMP ir jāiesniedz tajā pašā laikā, kad tiek iesniegts nākamais Periodiski atjaunojamais drošības ziņojums (Periodic Safety Update Report-PSUR). Bez tam, atjaunināts RMP ir jāiesniedz šādos gadījumos: Kad tiek saņemta jauna informācija, kura var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas pasākumus. 60 dienu laikā pirms tiek sasniegts nozīmīgs (zāļu drošības uzraudzības vai riska samazināšanas) starpposms. Pēc EMEA pieprasījuma. 10
11 PIELIKUMS III MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 11
12 A. MARĶĒJUMA TEKSTS 12
13 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR VIENU 5 ml PUDELĪTI 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NEVANAC 1 mg/ml acu pilieni, suspensija Nepafenac[G3] 2. AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 1 ml suspensijas satur 1 mg nepafenaka[g4]. 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Mannitols (E421), karbomērs, nātrija hlorīds, tiloksapols, dinātrija edetāts, benzalkonija hlorīds, nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (ph pielāgošanai) un attīrīts ūdens. Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā. 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Acu pilieni, suspensija 1 x 5 ml 5. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) Okulārai lietošanai. Pirms lietošanas labi sakratiet. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. 6. ĪPAŠS BRĪDINĀJUMS PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas. Atvērts: 13
14 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C. 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS) 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Alcon Laboratories Ltd. (Lielbritānija) Boundary Way Hemel Hempstead Herts. HP2 7UD Lielbritānija 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/0/00/000/000 1 x 5 ml 13. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles. 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ nevanac 14
15 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES MARĶĒJUMA 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS NEVANAC, 1 mg/ml, acu pilieni, suspensija Nepafenac Okulārai lietošanai 2. LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas. Atvērts: 4. SĒRIJAS NUMURS Sērija: 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 5 ml 6. CITA 15
16 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16
17 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM NEVANAC 1 mg/ml acu pilieni, suspensija Nepafenac[G5] Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja jums rodas kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. Ja kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi vai arī Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam. Šajā lietošanas instrukcijā 1. Kas ir NEVANAC un kādā nolūkā to lieto 2. Pirms NEVANAC lietošanas 3. Kā lietot NEVANAC 4. Iespējamās blakusparādības 5. NEVANAC uzglabāšana 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR NEVANAC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO NEVANAC lieto sāpju un iekaisuma novēršanai acī pēc kataraktas operācijas. NEVANAC pieder medikamentu grupai, kurus dēvē par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL). 2. PIRMS NEVANAC LIETOŠANAS Nelietojiet NEVANAC šādos gadījumos: Ja jums ir alerģija (paaugstināta jūtība) pret nepafenaku vai citām NEVANAC sastāvdaļām vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem Ja, lietojot citus NSPIL, jums ir bijusi astma, ādas alerģija vai stiprs deguna iekaisums. NSPIL piemēri: acetilsalicilskābe(aspirīns), ibuprofēns, ketoprofēns, piroksikāms, diklofenaks. Īpaša piesardzība, lietojot NEVANAC, nepieciešama šādos gadījumos: Bērniem. Ja jums viegli rodas sasitumi vai ir asiņošanas problēmas, vai tās ir bijušas agrāk. Ja jums ir kādi citi redzes traucējumi (piem., acs infekcija) vai jūs lietojat citus medikamentus acī (īpaši lokālos stereoīdus). Ja jums ir diabēts. Ja jums ir reimatoīdais artrīts. Ja jums ir bijušas atkārtotas acu operācijas īsā laika periodā. Ārstēšanās laikā ar NEVANAC jāizvairās no saules gaismas. Ja tas attiecas uz jums, pastāstiet ārstam. Jūs varēsiet lietot NEVANAC, bet vispirms aprunājieties ar ārstu. Citu zāļu lietošana 17
18 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Grūtniecība un zīdīšanas periods Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms NEVANAC lietošanas aprunājieties ar savu ārstu. Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, NEVANAC var nokļūt pienā. Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus vai citas ierīces līdz redze noskaidrojas. Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos tūlīt pēc NEVANAC iepilināšanas. Svarīga informācija par kādu no sastāvdaļām NEVANAC sastāvā ir konservants (benzalkonija hlorīds), kas var izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu un var izraisīt acs kairinājumu. Turklāt kontaktlēcu lietošana pēc kataraktas operācijas nav ieteicama. Tāpēc nelietojiet kontaktlēcas, kamēr lietojat NEVANAC. 3. KĀ LIETOT NEVANAC Vienmēr lietojiet NEVANAC tieši tā, kā ārsts jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā jums nepieciešams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu. Piliniet NEVANAC abās acīs tikai tad, ja ārsts jums to ordinējis. Lietojiet NEVANAC tikai kā acu pilienus. Ieteicamā deva ir Pieaugušiem: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs trīs reizes dienā-no rīta, pusdienās un vakarā. Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Kad un cik ilgi zāles lietot Sāciet 1 dienu pirms kataraktas operācijas. Operācijas dienā turpiniet lietot. Zāles lietojiet tik ilgi, cik ārsts ordinējis. Pēc operācijas tas var ilgt līdz 3 nedēļām. Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas. 18
19 1 2 Pirms lietošanas labi sakratiet. Noskrūvējiet vāciņu. Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem. Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ. Ar tīru pirkstu pavelciet plakstiņu apakšējo daļu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas kabatiņa. Tajā jāiepilina piliens (1. attēls). Pietuviniet pudelīti pēc iespējas tuvāk acij. Dariet to pie spoguļa, ja tas palīdz. Sekojiet, lai pudelītes pilinātājs nepieskartos acij vai plakstiņam vai kam citam. Tā var inficēt zāles. Saudzīgi piespiediet pudelītes pamatni, lai vienlaicīgi atbrīvotu vienu pilienu NEVANAC. Nevajag saspiest pašu pudelīti: pudelīte ir veidota tā, ka pietiek ar vieglu pamatnes saspiešanu (2. attēls). Atkārtojiet iepriekšējās darbības, ja nepieciešams pilināt arī otrā acī. Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti. Tagad apgrieziet lapu 19
20 Kā lietot: skatīt arī iepriekšējo Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz. Ja esat lietojis NEVANAC vairāk nekā noteikts, izskalojiet aci ar siltu ūdeni. Līdz nākamās devas reizei zāles vairāk nepiliniet. Ja jūs aizmirsāt iepilināt NEVANAC, ievadiet vienu devu, tiklīdz atceraties. Ja laiks ir tuvu nākošajai devai, tad izlaidiet nokavēto devu un turpiniet ar nākošo regulāro devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu. Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā acī(s) 3 reizes dienā. Ja jūs lietojat citus acu pilienus, pagaidiet vismaz 5 minūtes starp NEVANAC iepilināšanu un citām zālēm. Ja jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam. 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, NEVANAC var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Nepārtrauciet lietot NEVANAC, nekonsultējoties ar ārstu. Parasti jūs varat turpināt pilienu lietošanu, izņemot, ja blakusparādības ir nopietnas. Ja jūs tas uztrauc, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Ja acis kļūst sarkanākas un sāpīgākas, kamēr lietojat zāles: Nekavējoties sazinieties ar ārstu. Bieži sastopamas blakusparādības 1 līdz 10 lietotājiem no 100. Blakusparādības acī: acs virsmas iekaisums, kas izraisa šūnu bojājumu vai zudumu, acu sāpes, neskaidra redze, acu nieze, sausa acs, svešķermeņa sajūta acīs, kreveles uz plakstiņu malām Vispārējas blakusparādības: galvassāpes Retāk sastopamas blakusparādības 1 līdz 10 lietotājiem no Blakusparādības acī: iekaisums acs krāsainajā daļā (irīts) acs virsmas iekaisums, nosēdumu veidošanās uz acs virsmas, šķidrums vai tūska acs aizmugurē, izdalījumi no acs, jūtība pret gaismu, alerģisks konjunktivīts (acu alerģija), acs kairinājums vai sāpes, plakstiņa traucējumi (tūska) vai noslāņojums, pastiprināta asaru izdalīšanās, apsārtušas acis. Vispārējas blakusparādības: alerģiskie simptomi, nelabums, sausa mute Papildu blakusparādības, kas var skart cilvēkus, kas lieto NEVANAC, to skaitā: Blakusparādības acī: acs virsmas brūce, nobrāzums, apduļķošanās, iekaisums vai infekcijas, iekaisums acs iekšienē, pavājināta acs dzīšana, redzes pasliktināšanās. Jūs esat vairāk pakļauts acu virsmas problēmām, kuru rezultātā iespējama redzes zaudēšana, ja jums ir: bijusi sarežģīta acu operācija, atkārtotas acu operācijas īsā laika periodā, noteikti acs virsmas traucējumi, piemēram iekaisums vai sausā acs, noteiktas vispārējas saslimšanas, piemēram, diabēts vai reimatoīdais artrīts. 20
21 Ja kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi vai arī Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam. 5. KĀ UZGLABĀT NEVANAC Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot pilienus pēc Derīgs līdz, kad beidzies uz kārbiņas un pudelītes norādītais derīguma termiņš. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C. Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas. Uzrakstiet atvēršanas datumu uz pudelītes etiķetes un kārbiņas, tam norādītajā vietā. Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi. 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko satur NEVANAC Aktīvā viela ir nepafenaks 1 mg/ml. Citas sastāvdaļas: benzalkonija hlorīds, karbomērs, dinātrija edetāts, mannitols, attīrīts ūdens, nātrija hlorīds un tiloksapols Nelieli daudzumi nātrija hidroksīda un/vai sālsskābes ir pievienoti lai saglabātu normālu skābuma līmeni (ph līmeni). NEVANAC ārējais izskats un iepakojums NEVANAC ir šķidrums (gaiši dzeltena līdz tumši dzeltena suspensija), kas iepildīta 5 ml plastmasas pudelītē ar uzskrūvējamu vāciņu. Reģistrācijas atļaujas īpašnieks: Alcon Laboratories Ltd. (Lielbritānija) Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Lielbritānija Ražotājs: S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Beļģija 21
22 Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg SA Alcon-Couvreur NV + 32 (0) (België/Belgique/Belgien) България Алкон България ЕООД Česká republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o Danmark Alcon Danmark A/S Deutschland Alcon Pharma GmbH + 49 (0) Ελλάδα Κύπρος Άλκον Λαµποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ (ĹëëÜäá) Eesti Alcon Eesti Lietuva Alcon Services Ltd. atstovybë Magyarország Alcon Hungary Pharmaceuticals Trading Ltd Nederland Alcon Nederland BV + 31 (0) Norge Alcon Norge AS Österreich Alcon Ophthalmika GmbH + 43 (0) Polska Alcon Polska Sp. z o.o Portugal Alcon Portugal Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda España Alcon Cusí, S.A France Laboratoires Alcon + 33 (0) Ireland Malta United Kingdom (Apvienotā karaliste) Alcon Laboratories Ltd. (Lielbritānija) + 44 (0) (United Kingdom) Ísland K. Pétursson ehf România Alcon Pharmaceuticals Ltd. : Slovenija Alcon Pharmaceuticals, Podružnica v Ljubljani Slovenská republika Alcon Pharmaceuticals Ltd Suomi/Finland Alcon Finland Oy (0)
23 Italia Alcon Italia S.p.A Latvija Alcon Pharmaceuticals Ltd Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0) E-post: receptionen@alconlabs.com Šī lietošanas instrukcija akceptēta XXXXX. Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā: 23
Yellox,INN-bromfenac
PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Yellox 0,9 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 0,9 mg bromfenaka (Bromfenac) (nātrija seskvihidrāta veidā).
SīkākMicrosoft Word - Terbisil 250mg tabl doc
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM TERBISIL 250 mg tabletes (terbinafinum) Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to
SīkākSummary of Product Characteristics in English
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM UNITIMOLOL 0,5 % acu pilieni, šķīdums Timololum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
SīkākUBAC
I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 1 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS UBAC emulsija injekcijām liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: Aktīvās vielas: Streptococcus
SīkākMicrosoft Word - Doltard 60 mg tabl doc
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Doltard 60 mg ilgstošās darbības tabletes Morphini sulfas Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. - Saglabājiet
SīkākMicrosoft Word - Dermovate cream ung
ZĀĻU APRAKSTS 1 ZĀĻU NOSAUKUMS Dermovate 0,5 mg/g krēms Dermovate 0,5 mg/g ziede 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir klobetazola propionāts (Clobetasolum). 1 g krēma vai ziedes satur
SīkākVZA reģ
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Actovegin 200 mg/5 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 5 ml ampula satur 200 mg žāvētu deproteinizētu teļu asiņu serumu (Deproteinized
SīkākMicrosoft Word - H-770-PI-lv
PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AVAMYS 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta
SīkākMicrosoft Word - Ketonal inj_ doc
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM KETONAL 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām Ketoprofenum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams,
SīkākMicrosoft Word - Uniflox 0_3% acu pilieni_ZA_ _C
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UNIFLOX 0,3 % acu pilieni, šķīdums. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml acu pilienu, šķīduma, satur 3 mg ofloksacīna (Ofloxacinum) (1 ml = 30 pilieni). Palīgviela:
SīkākMicrosoft Word - Elosalic 1mg_50mg_g ziede_ZA_ _C
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Elosalic 1mg/50 mg/g ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ziedes grams satur 1 mg mometazona furoāta (Mometasoni furoas) un 50 mg salicilskābes (Acidum
SīkākGadolinium containing contrast agents - EMEA/H/A-31/1437
III pielikums Grozījumi attiecīgos zāļu informācijas apakšpunktos un punktos Piezīme: Šie grozījumi attiecīgos zāļu informācijas punktos un apakšpunktos ir pārvērtēšanas procedūras gala iznākums. Zāļu
SīkākLietošanas instrukcija
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Dalacin C 150 mg kapsulas Dalacin C 300 mg kapsulas Clindamycinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
SīkākMicrosoft Word - Arcoxia 30_60_90_120mg apv tabl_ZA_ _C
1. ZĀĻU NOSAUKUMS ARCOXIA 30 mg apvalkotās tabletes ARCOXIA 60 mg apvalkotās tabletes ARCOXIA 90 mg apvalkotās tabletes ARCOXIA 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra
SīkākLIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Glurenorm 30 mg tabletes Gliquidone Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
SīkākJuvenīls Idiopātisks Artrīts Versija DAŽĀDAS JIA FORMAS 2.1 Vai slimībai pastāv dažādas
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/lv/intro Juvenīls Idiopātisks Artrīts Versija 2016 2. DAŽĀDAS JIA FORMAS 2.1 Vai slimībai pastāv dažādas formas? JIA pastāv dažādas formas. Tās parasti izdala,
SīkākMicrosoft Word - LV_SPC_Xalacom_ doc
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xalacom 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens mililitrs šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (latanoprostum) un
SīkākHoloclar
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot
SīkākMicrosoft Word - Nurofen Forte tabl doc
Instrukcija reģistrēta ZVA ar Nr. Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam NUROFEN FORTE 400 mg apvalkotās tabletes (Ibuprofenum) Izlasiet uzmanīgi visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu
SīkākEquisolon; INN prednisolone
I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 1 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 600 mg pulveris
SīkākMicrosoft Word - Knauf SIA_Mauermortel 10_LV_2010sep06.doc
1 1. VIELAS / PRODUKTA IDENTIFIKĀCIJA UN ZIŅAS PAR RAŽOTĀJU 1.1. Izstrādājuma nosaukums Knauf Mauermörtel 10 (MM10) 1.2. Paredzētais pielietojums Mūrjava ar spiedes izturību 10 Mpa 1.3. Ziņas par uzņēmumu
SīkākMicrosoft Word - Ibustar doc
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ibustar 400 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Apvalkotajā tabletē ir 400 mg ibuprofēna (Ibuprofenum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā
SīkākDzemdes kakla skrīnings: kolposkopijas pārbaude Atjauninātās vadlīnijas
Dzemdes kakla skrīnings: kolposkopijas pārbaude Atjauninātās vadlīnijas Page 2 Kāpēc man ir jādodas uz kolposkopijas klīniku? Jūs esat saņēmusi uzaicinājumu uz papildu apskati, jo dzemdes kakla skrīnings
SīkākAerius, INN-desloratadine
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aerius 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tabletē ir 5 mg desloratadīna (desloratadine). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Sīkākalli, INN-orlistat
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS alli 60 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 60 mg orlistata (Orlistat). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt
SīkākSvarīgākais par skolēnu redzi
«Veselības mācības» stunda par redzi Svarīgākais par skolēnu redzi Saturs Redzes sistēma Redze un dators Sūdzības Redzes režīms Apgaismojums Mācību un darba vietas iekārtojums un ķermeņa pozīcija Redzes
SīkākEquisolon, prednisolone
I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 1 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 600 mg pulveris
SīkākPowerPoint Template
ĢENĒTISKĀ TESTĒŠANA MEDICĪNĀ: MĒRĶI PAŠREIZĒJĀ SITUĀCIJA NĀKOTNES PERSPEKTĪVAS Jānis Kloviņš, PhD Latvijas Biomedicīnas pētījumu un studiju centrs ĢENĒTISKĀS TESTĒŠANAS IDEĀLS NOVĒRST SLIMĪBU Noteikt ģenētisko
SīkākPoulvac E. Coli
I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 1 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Poulvac E. coli liofilizāts suspensijas pagatavošanai izsmidzināmai vakcīnai vistām un tītariem vai lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
Sīkāk1
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nolpaza 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (Pantoprazolum; pantoprazola nātrija
SīkākExjade, INN-deferasirox
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot
SīkākMicrosoft Word - Mezym U doc
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mezym 20 000 V zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tabletē ir 200 266,67 mg cūkas aizkuņģa dziedzera pulvera (Pancreatis pulvis) (Lipāzes
SīkākMicrosoft Word - CADUET 5;10mg tabl doc
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM CADUET 5MG/10MG APVALKOTĀS TABLETES CADUET 10MG/10MG APVALKOTĀS TABLETES (Amlodipinum/Atorvastatinum) Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
SīkākMicrosoft Word - Terbisil 250 mg_ doc
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TERBISIL 250 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 281,25 mg terbinafīna hidrohlorīda (terbinafini hydrochloridum) atbilst 250 mg terbinafīna
SīkākMicrosoft Word - Fragmin šķ inj doc
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM FRAGMIN šķīdums injekcijām 2500 SV/0,2 ml FRAGMIN šķīdums injekcijām 5000 SV/0,2 ml FRAGMIN 7500 SV /0,3 ml šķīdums injekcijām FRAGMIN 10 000 SV /0,4
SīkākZOSTAVAX, INN-shingles (herpes zoster) vaccine (live)
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZOSTAVAX pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai ZOSTAVAX pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē shingles
SīkākMicrosoft Word - Prestarium 5mg tabl doc
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM PRESTARIUM 5 mg apvalkotās tabletes perindoprili argininum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams,
SīkākExtavia, INN-recombinant interferon beta-1b
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Extavia 250 mikrogrami/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Extavia flakons satur 300 mikrogramus
SīkākKiovig, INN-human normal immunoglobulin (IVIg)
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS KIOVIG 100 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Immunoglobulinum humanum normale (cilvēka normālais imūnglobulīns) (IVIg) Viens
SīkākIncrelex, INN-Mecasermin
PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 1 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot
Sīkāk8
7. Obligātās veselības pārbaudes kartes aizpildīšanas kārtība ēdināšanas pakalpojumu nozarē Nosūtot nodarbinātos uz obligātajām veselības pārbaudēm, darba devējs var pārliecināties par nodarbināto veselības
SīkākRapamune,INN-Sirolimus
PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rapamune 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens mililitrs satur 1 mg sirolima (Sirolimus). Palīgvielas: Pilnu
SīkākSaskaņots ZVA ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Terbinafine Olainfarm 250 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra table
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Terbinafine Olainfarm 250 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 250 mg terbinafīna (terbinafinum) (hidrohlorīda veidā). Pilnu palīgvielu
SīkākLV
I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs 1 Dalībvalsts ES/EEA Reģistrācijas apliecības
SīkākAprūpe un atbalsts, ja domājams, ka kāds pavada pēdējās savas dzīves dienas Informācija, lai palīdzētu Jums izprast, kas parasti notiek un kā mēs pārv
Aprūpe un atbalsts, ja domājams, ka kāds pavada pēdējās savas dzīves dienas Informācija, lai palīdzētu Jums izprast, kas parasti notiek un kā mēs pārvaldām aprūpi, ja uzskatāms, ka kāds pavada savas dzīves
SīkākZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU APRAKSTS 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Metoklopramīda hidrohlorīds (Metoclopramidi hydrochloridum)
SīkākMicrosoft Word - Inspra 25mg_50mg apv tabl_ZA_ _C
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS INSPRA 25 mg apvalkotās tabletes INSPRA 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 25 mg eplerenona (Eplerenonum). Katra tablete
SīkākRanexa, INN-ranolazine
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ranexa 375 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 375 mg ranolazīna (ranolazine) Pilnu palīgvielu sarakstu
SīkākMicrosoft Word - singulair_annexI_III_lv
I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS 1 Dalībvalsts Reģistrācijas apliecības
Sīkākquestionnaire_for_the_module_2011_Latvia_LV
LATVIJAS REPUBLIKAS CENTRĀLĀ STATISTIKAS PĀRVALDE Lāčplēša iela 1, Rīga, LV-1301, fakss: 67366658, www.csb.gov.lv PERSONU AR ILGSTOŠĀM VESELĪBAS PROBLĒMĀM VAI DARBSPĒJAS IEROBEŽOJUMIEM NODARBINĀTĪBA Darbaspēka
SīkākMepact, INN-mifamurtide
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEPACT 4 mg pulveris infūziju dispersijas koncentrāta pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā flakonā ir 4 mg mifamurtīda*. Pēc pagatavošanas
SīkākSistēmas Sarkanā Vilkēde Versija DIAGNOZE UN ĀRSTĒŠANA 2.1 Kā tā tiek diagnosticēta? SSV
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/lv/intro Sistēmas Sarkanā Vilkēde Versija 2016 2. DIAGNOZE UN ĀRSTĒŠANA 2.1 Kā tā tiek diagnosticēta? SSV diagnoze tiek uzstādīta balstoties uz simptomu kopumu
SīkākAizsargiepakojuma marķējums
Aizsargiepakojuma marķējums GLYPHOGAN 360 SL Herbicīds Vispārējs sistēmas iedarbības herbicīds īsmūža un daudzgadīgo viendīgļlapju un divdīgļlapju nezāļu un to sakņu iznīcināšanai tīrumos pēc ražas novākšanas,
SīkākLIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Sortis 10 mg apvalkotās tabletes Sortis 20 mg apvalkotās tabletes Sortis 40 mg apvalkotās tabletes Sortis 80 mg apvalkotās tabletes Atorvastatinum Pirms zāļu
SīkākValsts bioloģijas olimpiāde klase Teorētiskie uzdevumi Dalībnieka kods 1. uzdevums (10 p) Sportistu energoapgādi limitējošais faktors vienmēr
1. uzdevums (10 p) Sportistu energoapgādi limitējošais faktors vienmēr ir ogļhidrāti neatkarīgi no tā, cik lieli ir tauku uzkrājumi ķermenī. Uzkrātās ogļhidrātu rezerves ir visai ierobežotas: aknās vidēji
SīkākPL in Latvian
PATIENT LEAFLET IN LATVIAN Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Diacomit 250 mg cietās kapsulas Diacomit 500 mg cietās kapsulas Stiripentol Pirms Jūsu bērns sāk lietot šīs zāles uzmanīgi izlasiet
SīkākTicejumi par akmeņiem
Ticējumi par minerāliem V. Segliņš Ametists Ametists ir viens no pazīstamākajiem kvarca paveidiem. Tiek uzskatīts, ka tas: Sargā no burvestībām. Mazina tieksmi pēc alkohola. Palīdz pie sāpēm. Mīlētāju
SīkākPlendil, INN- felodipine
I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs 1 Dalībvalsts ES/EEA Austrija Austrija Beļģija Beļģija Bulgārija
SīkākINVANZ, INN-ertapenem
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS INVANZ 1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 1,0 g ertapenēma (Ertapenemum).
Sīkāk1
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CLARITHROMYCIN TEVA 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 500 mg klaritromicīna (Clarithromycinum). Zāļu sastāvā
SīkākXgeva, INN-denosumab
PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS XGEVA 120 mg šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 120 mg denosumaba (denosumab) 1,7 ml šķīduma (70 mg/ml). Denosumabs
Sīkāk8
7. Obligātās kartes aizpildīšanas kārtība autoservisā Nosūtot nodarbinātos uz obligātajām pārbaudēm, darba devējs var pārliecināties par viņu stāvokļa atbilstību veicamajam darbam, lai nodarbinātie ilgstoši
SīkākEIROPAS KOMISIJA Briselē, COM(2016) 618 final KOMISIJAS ZIŅOJUMS Ziņojums, lai atvieglotu Eiropas Savienībai noteiktā daudzuma aprēķināšanu
EIROPAS KOMISIJA Briselē, 23.9.2016. COM(2016) 618 final KOMISIJAS ZIŅOJUMS Ziņojums, lai atvieglotu Eiropas Savienībai noteiktā daudzuma aprēķināšanu, un ziņojums, lai atvieglotu Savienībai, tās dalībvalstīm
SīkākBinocrit, INN-epoetin alfa
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Binocrit 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
SīkākPowerPoint Presentation
No profesijas standarta līdz reformai 2019. gada 16. martā. 19.03.2019 1 Reforma Sieviešu dzimtes vārds Pārkārtojums, pārveidojums, saglabājot galveno no līdzšinējā Pārmaiņa, pārkārtojums kādā sabiedrības
SīkākRotarix, INN-Rotavirus vaccine, live
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rotarix pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Rotavīrusa vakcīna, dzīvā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc izšķīdināšanas
SīkākGardasil 9, INN-Human Papillomavirus 9 valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot
SīkākHIV infekcijas izplatība
Aktualitātes HIV profilaksē un ārstēšanā. Sociālo darbinieku iespējas. Seminārs sociālo dienestu darbiniekiem 2019. gada 25. aprīlis Inga Bulmistre «Baltijas HIV asociācija» Sagatavots sadarbībā ar GlaxoSmithKline
SīkākPrialt, INN-ziconotide
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Prialt 25 mikrogrami/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 25 μg zikonotīda (ziconotide) (acetāta veidā).
Sīkāk1
Zāļu apraksts 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Telmisartan-ratiopharm 40 mg tabletes Telmisartan-ratiopharm 80 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (telmisartanum).
SīkākPar Kredītu reģistra gada 4. ceturkšņa datiem Dalībnieki gada 31. decembrī Kredītu reģistrā (tālāk tekstā reģistrs) bija 96 dalībnieki, t.
Par Kredītu reģistra 2018. gada ceturkšņa datiem Dalībnieki 2018. gada 3 decembrī Kredītu reģistrā (tālāk tekstā reģistrs) bija 96 dalībnieki, t.sk. 15 Latvijas Republikā reģistrētu kredītiestāžu, 5 ārvalstu
SīkākTargocid Art 30 - CHMP Opinion
I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs 1 Beļģija Beļģija Bulgārija Čehija Čehija Dānija GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße
SīkākLIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Caduet 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes Caduet 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes (Amlodipinum/Atorvastatinum) Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju,
SīkākMavenclad, INN-cladribine
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MAVENCLAD 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 10 mg kladribīna (cladribinum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Viena
SīkākPIELIKUMS III
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diflucan 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (Fluconazolum). Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
SīkākZĀĻU APRAKSTS Saskaņots ZVA ZĀĻU NOSAUKUMS Daylette 3 mg/0,02 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 24 balt
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Daylette 3 mg/0,02 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 24 baltas vai gandrīz baltas apvalkotās tabletes: Katra apvalkotā tablete satur 3 mg
SīkākMicrosoft Word - Knauf_Knauf Bauprodukte Polska Sp. z o.o._Flexfuge_LV_2011dec06.doc
1. VIELAS / MAISĪJUMA UN UZŅĒMĒJSABIEDRĪBAS / UZŅĒMUMA APZINĀŠANA Produkta identifikators: Knauf Flexfuge Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietojuma veidi un tādi, ko neiesaka izmantot: Elastīga
SīkākGadolinium containing contrast agents - EMEA/H/A-31/1437
II pielikums Zinātniskie secinājumi 32 Zinātniskie secinājumi Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k pantu, Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja izskatīja Farmakovigilances riska novērtējuma komitejas (PRAC)
SīkākKā noteikt savu konstitucionālo tipu-tests. Katram cilvēkam ir sava unikālā došu (konstitucionālā) harmonija. Visbiežāk harmoniju izjauc dominējošās d
Kā noteikt savu konstitucionālo tipu-tests. Katram cilvēkam ir sava unikālā došu (konstitucionālā) harmonija. Visbiežāk harmoniju izjauc dominējošās došas pastiprināšanās. Ja jūs varēsiet noteikt cilvēka
Sīkākgrusniba
Grūsnības noteikšana laboratorijā piena un asins paraugos Dita Krastiņa SIA Piensaimnieku laboratorija, Ulbrokā Kā sauc šo laboratorijā izmantojamo grūsnības noteikšanas metodi? ELISA (enzyme-linked immunosorbent
SīkākApstiprināts Latvijas farmaceitu biedrības valdes gada 30. maija sēdē, prot. Nr. 17 Ar grozījumiem līdz LFB valdes sēdei gada 18. oktobrī,
Apstiprināts Latvijas farmaceitu biedrības valdes 2012. gada 30. maija sēdē, prot. Nr. 17 Ar grozījumiem līdz LFB valdes sēdei 2018. gada 18. oktobrī, prot. Nr. 9 Dokumenta mērķis: Dokumentā aprakstīti
SīkākSadzīves ķīmija - ir dažas lietas, ko Tev derētu zināt! Sadzīves ķīmijas veidi Bīstamības simboli Ekoloģiskais marķējums Ieteikumi produktu pareizai u
Sadzīves ķīmija - ir dažas lietas, ko Tev derētu zināt! Sadzīves ķīmijas veidi Bīstamības simboli Ekoloģiskais marķējums Ieteikumi produktu pareizai un drošai lietošanai Materiālu iespiešanai sagatavoja:
SīkākMemantine ratiopharm, INN-memantine
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine ratiopharm 10 mg apvalkotās tabletes Memantine ratiopharm 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm
SīkākOmnis 7
Lapa : 1 / 7 IEDAĻA 1. Vielas/maisījuma un uzņēmējsabiedrības/uzņēmuma apzināšana 1.1. Produkta identifikators Tirdzniecības nosaukums : Cleaning solution for SP Automated Systems 1.2. Vielas vai maisījuma
SīkākEIROPAS KOMISIJA Briselē, C(2015) 6787 final KOMISIJAS LĒMUMS ( ) par lielo projektu Paula Stradiņa slimnīcas būve A1, kas ir daļa n
EIROPAS KOMISIJA Briselē, 30.9.2015 C(2015) 6787 final KOMISIJAS LĒMUMS (30.9.2015) par lielo projektu Paula Stradiņa slimnīcas būve A1, kas ir daļa no Eiropas Reģionālās attīstības fonda un Kohēzijas
SīkākVALSTS FINANSĒTI SOCIĀLIE PAKALPOJUMI
VALSTS FINANSĒTI SOCIĀLIE PAKALPOJUMI Ministru kabineta noteikumi Nr.279 Noteikumi par kārtību, kādā persona saņem sociālās rehabilitācijas pakalpojumus sociālās rehabilitācijas institūcijā, un prasībām
SīkākEBA Guidelines on AMA changes and extensions
EBI pamatnostādnes par attīstīto mērīšanas pieeju (AMP) paplašināšana un izmaiņas (EBI/GL/2012/01) Londona, 2012. gada 6. janvāris EBI pamatnostādnes par attīstīto mērīšanas pieeju (AMP) paplašināšana
SīkākBoS 2018 XX (Extension of the JC GL on complaints-handling - draft Final report).docx
04/10/2018 JC 2018 35 Pamatnostādnes par sūdzību izskatīšanu vērtspapīru un banku nozarē Pamatnostādnes par sūdzību izskatīšanu vērtspapīru (EVTI) un banku (EBI) nozarē Mērķis 1. Lai nodrošinātu patērētāju
SīkākPIELIKUMS III
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Diflucan 150 mg cietās kapsulas Fluconazolum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet
SīkākAlkohola lietošanas ietekme uz latviešu dabisko pieaugumu Biedrība «Latvietis» Rīga 2009
Alkohola lietošanas ietekme uz latviešu dabisko pieaugumu Biedrība «Latvietis» Rīga 2009 Satura rādītājs Anotācija...3 Projekta mērķi...3 1. Statistikas dati...3 2. Informācijas analize...7 2.1. Alkohola
Sīkāk1
1. ZĀĻU NOSAUKUMS Teotard 200 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Teotard 350 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur
SīkākDROŠĪBAS DATU LAPA 1./6 lapa Versija Nr. 1 Aktualizācija: DDL izstrādāta: 2015/01/09 Izstrādājuma tirdzniecības nosaukums: Smilts maisījums ar tehnisk
1./6 lapa VIELAS / MAISĪJUMA UN UZŅĒMEJDARBĪBAS/UZŅĒMUMA APZINĀŠANA 1.1 Produkta identifikators: Smilts maisījums ar tehnisko sāli 1.2. Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietošanas veidi un tādi,
SīkākMicrosoft Word - NuvaRing doc
Apstiprināts ZVA 21808-011209 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM NuvaRing 120/15 mikrogrami 24 stundās vagināla sistēma Etonogestrēls (Etonogestrelum)/Etinilestradiols (Ethinylestradiolum)
SīkākSanācijas apmetumu sistēmas Epasit Sanopro Klasifikācija un ierobežojumi Sanācijas apmetumi - Upura kārtas-/ kompresijas-/ atsāļošanas apmetumi
Sanācijas apmetumu sistēmas Epasit Sanopro2000 1. Klasifikācija un ierobežojumi Sanācijas apmetumi - Upura kārtas-/ kompresijas-/ atsāļošanas apmetumi - Poraini apakš apmetumi/ gaisa poru apmetumi - Reversīvie
SīkākANNEX I
PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 100 mikrogramus
SīkākDual TEMP PRO
Dual TEMP PRO 1 Darbības instrukcija Rezultāta nolasījums 5 Ievietotas zondes nolasījums HACCP pārbaudes gaismas diods (LED) SCAN poga (infrasarkanā) Režīma poga Zondes poga (zondes ievietošanas) Ievads
SīkākPowerPoint Presentation
2018. 2019. gada kampaņa «Turi grožos bīstamās vielas» Renārs Lūsis Valsts darba inspekcijas direktors Kas ir bīstamas vielas? Jebkura viela (gāze, šķidrums vai cieta viela), kas apdraud darbinieku drošību
SīkākMicrosoft Word - Waterpik LT instrukcija_LV (1) (1)
Waterpik Ultra Dental Water Jet www.waterpik.lt APSVEIKUMS Apsveicam! Izvēloties Waterpik Ultra Dental Water Jet, Jūs dodaties pareizā virzienā, lai saglabātu veselas smaganas un veselīgāku smaidu! Ar
SīkākInfanrix hexa, INN-Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Infanrix hexa, pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai. Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta
Sīkāk