DROæIBAS DATU LAPA Produkta kods: / Pārskatīšanas datums: 31-Mar-2014 Uznemums: Janssen Diagnostics, LLC Produkta kods: / 9528

Transkripts

1 DROæIBAS DATU LAPA Produkta kods: / Pārskatīšanas datums: 31-Mar-014 Uznemums: Janssen Diagnostics, LLC Produkta kods: / Produkta nosaukums: CellSave Tube Page 1 of VIELAS/MAISIJUMA UN UZNEMEJSABIEDRIBAS/UZNEMUMA APZINAANA 1.1. Produkta identifikators Produkta kods: / Produkta nosaukums: CellSave Tube Sinonīmi: Nekas 1.. Vielas vai maisijuma attiecigi apzinatie lietoanas veidi un tadi, ko neiesaka izmantot Apzināta lietošana: Uses advised against: CellSave Preservative Tube ir paredzēta, lai uzkrātu un uzglabātu visa organisma asinsritē esošās epitēlija šūnas (audzēja šūnas), kas paredzētas uzskaites veikšanai un fenotipizācijai Informacija par droibas datu lapas piegadataju Veridex LLC 1001, ASV, Highway 0 North Raritan, NJ Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 0 South Raritan, NJ Ra otajs: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 0 South Raritan, NJ Importētājs: E-pasta adrese OCD ESC 4, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Apvienotas Karalistes - ukhotline@its.jnj.com Francijas - hotlinefrance@its.jnj.com Vacijas - ocdtechsupport-de@its.jnj.com Italijas - italianhl@its.jnj.com Skandinavijas - nordichotline@its.jnj.com Polijas - polskahl@its.jnj.com Portugales - Port_OCDhotline@its.jnj.com Dienvidirijas - UKhotline@its.jnj.com Spanijas - spanishhotline@its.jnj.com

2 1.4. Talruna numurs, kur zvanit arkartas situacijas ASV (800) Arpus ASV teritorijas Apvienotas Karalistes Francijas Vacijas Italijas Skandinavijas Polijas Portugales Dienvidirijas +33 (0) Spanijas Arkartas situacijas parvadaanas laika: (ASV un arpus ASV teritorijas) Telefons: (800) Vielas vai maisijuma klasificeana REGULA (EK) Nr. 17/008. BISTAMIBAS APZINAANA Klasifikacija saskana ar ES Direktivam 67/548/EEK vai 1999/45/EK aja punkta mineto vielas iedarbibas raksturojumu (R fra u) pilno tekstu skatit 16. punkta Briesmu pazime: Klasifikācija: Xi - Kairinoæs. R43. Etiketes elementi Briesmu pazime: Xi - Kairinoæs. Riska fraze R43 - Saskaroties ar adu, var izraisit paaugstinatu jutigumu. S frāzes S4 - Nepieļaut nokļūšanu uz ādas. S37 - Strādāt aizsargcimdos..3 Cita informacija. 3.1 Vielas Nav piemerojams 3. SASTAVS/INFORMACIJA PAR SASTAVDALAM

3 3. Maisijumi Sastavdalas EINECS Nr. CAS Number Masas % Klasifikacija EU - GHS Substance REACH No Classification Imidazolidinyl Urea Listed <50 Xi;R43 Skin Sens. 1 (H317) - Sodium Hydroxide <0.5 C; R35 Skin Corr. 1A (H314) - aja punkta mineto vielas iedarbibas raksturojumu (R fra u) pilno tekstu skatit 16. punkta aja iedala mineto bistamibas pazinojumu pilnu tekstu skatit 16. iedala 4.1 Pirmas palidzibas pasakumu apraksts 4. PIRMAS PALIDZIBAS PASAKUMI Ja nokļūst acīs, nekavējoties tās skalot ar lielu daudzumu ūdens 15 minūtes ilgi un meklēt medicīnisku palīdzību. Nokluæana uz adas: Ja norīts, nekavējoties griezties pēc medicīniskās palīdzības, uzrādot etiķeti. Nekavējoties pārvietot svaigā gaisā. Ja izpaužas apgrūtināta elpošana, griezties pēc medicīniskās palīdzības. Aizsardziba personam, kas sniedz pirmo palidzibu: Nekavejoties skalot ar lielu daudzumu udens, ari zem acu plakstiniem, vismaz 15 minutes. Skaloæanas laika turet aci plaæi atvertu. Ja simptomi neizzūd, sazināties ar ārstu Nekavejoties nomazgat ar ziepem un lielu daudzumu udens. Adas kairinajuma vai alergisku reakciju gadijuma griesties pie arsta. Neizraisit vemæanu. Iztirit muti ar udeni un pec tam izdzert lielu dzudzumu udens. Nekad personai bezsamana nedot neko caur muti. Nekavejoties sazinaties ar arstu. Nekavējoties pārvietot svaigā gaisā. Ja izpaužas apgrūtināta elpošana, griezties pēc medicīniskās palīdzības. Nepiecieams lietot piemerotus individualos aizsardzibas lidzeklus. 4. Svarigakie simptomi un ietekme gan akuta, gan aizkaveta Svarigakie simptomi/ietekmes veidi Var izraisit alergiskas reakcijas vai adas sensibilizaciju. 4.3 Norade par nepiecieamo neatliekamo medicinisko palidzibu un ipau aprupi Piezimes arstam: Simptomatiska arsteæana. 5. UGUNSDZESIBAS PASAKUMI 5.1 Ugunsdzesibas lidzekli Lietot jebkuru uguns ierobežošanai piemērotu ugunsdzēsības līdzekli.\n Lietot jebkuru uguns ierobežošanai piemērotu ugunsdzēsības līdzekli.\n Ugunsdzeæanas lidzekli, kurus aizliegts lietot, nemot vera droæibas apsverumus: nav. 5. Ipaa vielas vai maisijuma izraisita bistamiba Īpašu bīstamību, ko izraisa pašas vielas vai preparāta, tā sadegšanas produktu un degšanas gāzveida produktu kaitīgā iedarbība: Nav normāli paredzams 5.3 Ieteikumi ugunsdzesejiem Īpaši aizsardzības līdzekļi ugunsdzēsējiem: Ja nepieciešams, ugunsgrēka dzēšanas laikā lietot autonomo elpošanas aparātu.

4 6. PASAKUMI NEJAUAS NOPLUDES GADIJUMOS 6.1 Individualas droibas pasakumi, aizsardzibas lidzekli un proceduras arkartas situacijam Nodroæinat adekvatu ventilaciju. Izmantot piemērotu aizsargaprīkojumu. 6. Vides droibas pasakumi Noverst talaku nopludi vai izælakstiæanos, ja ir droæi to darit. 6.3 Ierobe oanas un savakanas panemieni un materiali Uzglabat piemerotos slegtos konteineros nodoæanai. Uzsūkt ar inertiem absorbējošiem materiāliem. 6.4 Atsauce uz citam iedalam Ar ieteikumiem par darbibam ar produktu un ta uzglabaanu iepazities 7. iedala. Ar informaciju par individualajiem aizsardzibas lidzekliem iepazities 8. iedala. Ar informaciju par bistamo atkritumu iznicinaanu iepazities 13. iedala. 7.1 Piesardzibas pasakumi, veicot droas darbibas ar produktu Nav nepiecieæami ipaæi tehniskie aizsardzibas pasakumi. 7. LIETOANA UN GLABAANA Izvairities no saskares ar adu, acim un apgerbu. Nomazgat rokas pirms partraukumiem un nekavejoties pec darbibam ar produktu 7. Droas glabaanas apstakli, tostarp visu veidu nesaderiba Glabat konteinerus cieæi noslegtus vesa, labi vedinama vieta. Nesavietojami produkti: Nav ipaæu ierobeæojumu uzglabaæanai ar citiem produktiem Konkrets(-i) galalietoanas veids(-i) CellSave Preservative Tube ir paredzēta, lai uzkrātu un uzglabātu visa organisma asinsritē esošās epitēlija šūnas (audzēja šūnas), kas paredzētas uzskaites veikšanai un fenotipizācijai. 8. IEDARBIBAS PARVALDIBA/INDIVIDUALA AIZSARDZIBA 8.1 Parvaldibas parametri Ekspozicijas robeævertibas: Sastavdalas Imidazolidinyl Urea (<50%) Eiropas Francija Vācija Šveice Nīderlande Apvienotā Karaliste Savienība N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A TWA mg/m 3 N/A MAK mg/m 3 STEL mg/m 3 N/A STEL mg/m 3 Sastavdalas Spānija Itālija Portugāle Somija Dānija Austrija Imidazolidinyl Urea (<50%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A VLA-EC mg/m 3 N/A N/A STEL mg/m 3 Ceiling mg/m 3 Ceiling mg/m 3 TWA mg/m 3 STEL 4 mg/m 3

5 Sastavdalas Norvēģija Polija Īrija Beļģija Bulgārija Čehijas Republika Imidazolidinyl Urea (<50%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A Ceiling mg/m 3 NDS 0.5 mg/m 3 NDSCh 1 mg/m 3 STEL mg/m 3 mg/m 3 TWA.0 mg/m 3 TWA 1 mg/m 3 Ceiling mg/m 3 Sastavdalas Igaunija Grieķija Ungārija Latvija Lietuva Luksemburga Imidazolidinyl Urea (<50%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A TWA 1 mg/m 3 Ceiling mg/m 3 TWA mg/m 3 STEL mg/m 3 TWA mg/m 3 STEL mg/m 3 TWA 0.5 mg/m 3 Ceiling mg/m 3 N/A Sastavdalas Slovēnija Slovākija Zviedrija Kipra Malta Rumānija Imidazolidinyl Urea (<50%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A TWA mg/m 3 STEL mg/m 3 N/A LLV 1 mg/m 3 CLV mg/m 3 N/A N/A N/A Sastavdalas Argentīna Brazil Čīle Venezuela Chile Prohibited Substances List Imidazolidinyl Urea (<50%) N/A N/A N/A N/A N/A mg/m 3 (Ceiling) N/A mg/m 3 (Ceiling) Ceiling ppm N/A N/A - nav pieejams. Tajas valstis, kuras nav noteiktas ekspozicijas robe vertibas, ieverot ES noteiktas ekspozicijas robe vertibas, ja tas ir pieejamas. 8. Iedarbibas parvaldiba Inženiertehniskās iekārtas: Nodroæinat adekvatu ventilaciju. Nekas netiek pieprasīts. Kad stradajoæie saskaras ar koncentracijam, kas lielakas par ekspozicijas robeævertibam, viniem ir jaizmanto piemeroti sertificeti respiratori. Produkta ražošanas laikā tiek ieteikts Uzvilkt aizsargcimdus izmantot aizsargcimdus. Produkta ražošanas laikā tiek ieteikts cieæi pieguloæas droæibas aizsargbrilles. izmantot acu aizsardzības ekipējumu. Adas un kermena aizsardziba Izmantot piemērotu aizsargapģērbu. Vides apdraudējumu kontroles pasākumi 9. FIZIKALAS UN KIMISKAS IPAIBAS 9.1 Informacija par pamata fizikalajam un kimiskajam ipaibam Fizikālais stāvoklis: Smarža: ækidrums nav Krāsa: Odor Threshold: balts lidz gaiæi dzeltens

6 Property ph: Uzliesmošanas temperatūra: Viršanas punkts/intervāls Sasalanas temperatura/intervals: Kuanas temperatura/intervals: Pauzliesmoanas temperatura: Sadalianas temperatura: Tvaiku blīvums: Relativais blivums: Tvaiku spiediens: Iztvaikoæanas atrums: ækidiba udeni: Viskozitate: Sadalianas koeficients (sistema n-oktanols udens): Degtspeja (cietam vielam, gazem): Uzliesmojamibas robe as gaisa - zemaka (%): Uzliesmojamibas robe as gaisa - augstaka (%): Spradzienbistamiba: Oksidetspeja: 9. Other Information Vertibas 7-8 Remarks/ Metode 10. STABILITATE UN REAGETSPEJA 10.1 Reagetspeja Normalos lietoanas apstaklos nav viegli reagejos. 10. Kimiska stabilitate Stabils ieteicamajos uzglabaæanas apstaklos Bistamu reakciju iespejamiba Bīstama polimerizācija nenotiek Apstakli, no kuriem javairas Temperaturas un tieæas saules gaismas ekstremi Nesavietojami materiali nav Bistamie sadaliæanas produkti: Oglekla oksidi. slapekla oksidi (NOx). 11. TOKSIKOLOGISKA INFORMACIJA

7 11. TOKSIKOLOGISKA INFORMACIJA 11.1 Informacija par toksikologisko ietekmi Akūtā toksicitāte Var izraisīt acu kairinājumu. Nav sagaidams, ka izraisis acu kairinajumu. Var izraisīt sensibilizāciju, saskaroties ar ādu Sastavdalas LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation Imidazolidinyl Urea = mg/kg ( Rat ) Sodium Hydroxide = 1350 mg/kg ( Rabbit ) Nav pieejami dati par atkārtotu devu. Nav pieejami dati par atkārtotu devu. Specifiski efekti 1. EKOLOGISKA INFORMACIJA 1.1. Toksicitate Ekotoksiskie efekti: æim produktam nav zinamu ekotoksikologisko efektu. Nav zināms, ka produktam Nav zināms, ka produktam būtu toksikoloģiska ietekme uz ūdeni. būtu toksikoloģiska ietekme uz ūdeni. Sastavdalas Tokiskums Toksiskums Toksicitate attieciba uz algemattieciba uz zivimmikroorganismiem Sodium Hydroxide LC50 96 h: = 45.4 mg/l static (Oncorhynchus mykiss) Daphnia magna 1. Noturiba un speja noardities

8 1.3 Bioakumulacijas potencials Bioakumuleæanas: Noārdīšanās: 1.4 Mobilitate augsne 1.5 PBT un vpvb ekspertizes rezultati 1.6 Citas nelabveligas ietekmes nav. 13. APSVERUMI, KAS SAISTITI AR APSAIMNIEKOANU 13.1 Atkritumu apstrades metodes Atkritumi, ko veido parpalikumi / nelietoti produkti: Piesarnots iepakojums: Atkritumu iznīcināšana ir jāveic saskaņā ar atbilstošajiem ASV federālajiem, valsts un starptautiskajiem noteikumiem. Šis produkts, ja tas lietošanas laikā ir neatgriezeniski pārveidots, var tikt iznīcināts, to pārstrādājot licenzētās iekārtās, vai saskaņā ar ieteikumiem, saņemtiem no savām lokālajām valsts struktūrvienībām, kas uzrauga darbības ar bīstamajiem atkritumiem. Atkritumu iznicinaana ir javeic saskana ar atbilstoajiem ASV federalajiem, valsts un starptautiskajiem noteikumiem. 14. INFORMACIJA PAR TRANSPORTEANU Produkts netiek uzraudzīts saskaņā ar DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID vai TDG noteikumiem. IATA/ICAO 14.1ID/UN No.: 14.Pareizs transporteæanas nosaukums 14.3Hazard class: 14.4Iepakoæanas grupa: IATA - label: ERG # 14.5.Environmental hazard 14.6.Special Provisions nav noteikts. IMO/IMDG 14.1UN/Id No.: 14.Pareizs transporteæanas nosaukums 14.3Hazard class: 14.4Iepakoæanas grupa: EMS No.: 14.5.Marine Pollutant 14.6.Special Provisions 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code nav noteikts. nav noteikts. ADR/RID:

9 14.1UN/Id No.: 14.Pareizs transporteæanas nosaukums 14.3Hazard class/packing group: ADR/RID-labels: TREM-card: 14.4Packing Group 14.5.Environmental hazard 14.6.Special Provisions nav noteikts. 15. INFORMACIJA PAR REGULEJUMU 15.1 Droibas, veselibas jomas un vides noteikumi/normativie akti, kas ipai attiecas uz vielu vai maisijumu Starptautiskie registri Sastavdalas TSCA EINECS/ ELINCS NDSL DSL PICCS ENCS China Australia Inventory (AICS) List: List: Imidazolidinyl Urea X X - X X - X X - Sodium Hydroxide X X - X X X X X - Korea Izskaidrojums TSCA Savienoto valstu Toksisko vielu uzraudzibas likuma 8 (b) nodalas registrs EINECS/ELINCS - Eiropas Savieniba tirdznieciba esoo kimisko vielu registrs/es pazinoto kimisko vielu registrs DSL/NDSL - Kanadas iekzemes lietojuma vielu saraksts/iekzeme reti lietoto vielu saraksts PICCS - Filipinas kimisko produktu un kimisko vielu registrs ENCS - Japanas esoas un jaunas kimiskas vielas IECSC Kinas esoo kimisko vielu registrs AICS - Australijas kimisko vielu registrs KECL - Korejas esoas un novertetas kimiskas vielas 15.. Kimiskas droibas novertejums Riska frāzes: R35 - Rada smagus apdegumus. R43 - Saskaroties ar adu, var izraisit paaugstinatu jutigumu. H-fra u pilns teksts saskana ar. un 3. nodalu H317 - Var izraisit alergisku adas reakciju H314 - Izraisa smagus adas apdegumus un acu bojajumus 16. CITA INFORMACIJA Šajā drošības datu lapā, salīdzinot ar iepriekšējo versiju, izdarītas izmaiņas punktā(-os): nav. MSDS format: Eiropas formats i droibas datu lapa ir sagatavota saskana ar Regulu (EK) Nr. 1907/006 un tas grozijumiem. Atsauce: Saskana ar mums zinamajiem datiem, is Droibas datu lapas publikacijas bridi aja DDL sniegta informacija ir preciza un ticama. Sniegta informacija ir paredzeta vienigi ka ieteikumi droai parvietoanai, lietoanai, apstradei, uzglabaanai, parvadaanai, iznicinaanai un ricibai nejauas nopludes gadijumos un to nevar uzskatit par garantiju vai kvalitates sertifikatu. i informacija attiecas vienigi uz noteiktajiem konkretajiem materialiem un var nebut atbilstoa lietojot adu materialu kopa ar jebkuriem citiem materialiem vai jebkura procesa, ja vien tas nav noradits teksta. Droæibas datu lapas beigas

10