11 July 2019 EMA/403921/2019 Human Medicines Evaluation Division Active substance: yellow fever vaccine (live) Procedure no.: PSUSA/00003135/201812 Official address Domenico Scarlattilaan 6 1083 HS Amsterdam The Netherlands Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000 An agency of the European Union European Medicines Agency, 2019. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
STAMARIL prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv žute groznice, živo STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie, Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) СТАМАРИЛ прах и разтворител за инжекционна суспензия Ваксина срещу жълта треска, жива STAMARIL Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce. Vakcína proti žluté zimnici (živá) STAMARIL, süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis Kollapalavikuvaktsiin (Elus) DE/H/0476/001 HR-H-497248499 SANOFI PASTEUR HR DE/H/0476/001 NL 14 156 SANOFI PASTEUR FR DE/H/0476/001 20000831 SANOFI PASTEUR BG DE/H/0476/001 59/068/99-C SANOFI PASTEUR CZ DE/H/0476/001 301900 SANOFI PASTEUR SA EE DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/001 SANOFI PASTEUR SA HU EMA/403921/2019 Page 2/12
STAMARIL, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē Yellow fever vaccine (Live) STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Gyvoji vakcina nuo geltonosios karštinės STAMARIL, powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Yellow fever vaccine (Live) STAMARIL Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Szczepionka przeciw żółtej febrze, żywa STAMARIL Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke Očkovacia látka proti žltej zimnici (živá) DE/H/0476/001 97-0411 SANOFI PASTEUR SA LV DE/H/0476/001 LT/1/08/1190/001 SANOFI PASTEUR LT DE/H/0476/001 MA 573/00601 SANOFI PASTEUR MT DE/H/0476/001 R/6610 SANOFI PASTEUR SA PL DE/H/0476/001 59/0048/03-S SANOFI PASTEUR SA SK EMA/403921/2019 Page 3/12
. STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Gyvoji vakcina nuo geltonosios karštinės STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Gyvoji vakcina nuo geltonosios karštinės STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Gyvoji vakcina nuo geltonosios karštinės DE/H/0476/001 278/2007/01 SANOFI PASTEUR RO DE/H/0476/001 LT/1/08/1190/002 SANOFI PASTEUR LT DE/H/0476/001 LT/1/08/1190/003 SANOFI PASTEUR LT DE/H/0476/001 LT/1/08/1190/004 SANOFI PASTEUR LT DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/002 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/003 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/004 SANOFI PASTEUR SA HU EMA/403921/2019 Page 4/12
STAMARIL, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Gelekoortsvaccin DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/005 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/006 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/007 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/008 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/009 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/010 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/011 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 OGYI-T-20076/012 SANOFI PASTEUR SA HU DE/H/0476/001 RVG 17615 SANOFI PASTEUR EUROPE NL EMA/403921/2019 Page 5/12
(levend) STAMARIL, stungulyfsstofn og leysir, dreifa, í áfylltri sprautu. Bóluefni við gulusótt (lifandi) STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino della febbre gialla (Vivo) STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino della febbre gialla (Vivo) STAMARIL, powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Yellow fever vaccine (Live) STAMARIL,pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela DE/H/0476/001 930056 SANOFI PASTEUR EUROPE IS DE/H/0476/001 026970020 SANOFI PASTEUR EUROPE IT DE/H/0476/001 026970032 SANOFI PASTEUR EUROPE IT DE/H/0476/001 PL 46602/0007 SANOFI PASTEUR EUROPE UK DE/H/0476/001 5614888 SANOFI PASTEUR EUROPE PT EMA/403921/2019 Page 6/12
STAMARIL,pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela STAMARIL,pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela STAMARIL,pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela STAMARIL, polvo y disolvente para suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla STAMARIL, pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot gulfeber (levende) DE/H/0476/001 5615083 SANOFI PASTEUR EUROPE PT DE/H/0476/001 5614987 SANOFI PASTEUR EUROPE PT DE/H/0476/001 3792181 SANOFI PASTEUR EUROPE PT DE/H/0476/001 65.098 SANOFI PASTEUR EUROPE ES DE/H/0476/001 8196 SANOFI PASTEUR EUROPE NO EMA/403921/2019 Page 7/12
Stamaril, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension STAMARIL, powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Yellow fever vaccine (Live) STAMARIL Injektiokuivaaine ja liuotin, suspensiota varten, esitäytetty ruisku Keltakuumerokote (elävä) STAMARIL, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot gula febern, levande STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) STAMARIL, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in DE/H/0476/001 14880 SANOFI PASTEUR EUROPE DK DE/H/0476/001 PA 2131/008/001 SANOFI PASTEUR EUROPE IE DE/H/0476/001 11678 SANOFI PASTEUR EUROPE FI DE/H/0476/001 11678 SANOFI PASTEUR EUROPE FI DE/H/0476/001 0491/08100050 SANOFI PASTEUR EUROPE LU DE/H/0476/001 0491/08100050 SANOFI PASTEUR EUROPE LU EMA/403921/2019 Page 8/12
einer Fertigspritze Gelbfieber- Lebendimpfstoff STAMARIL, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Gelbfieber- Lebendimpfstoff STAMARIL, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Gelekoortsvaccin (levend) STAMARIL, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze Gelbfieber- Lebendimpfstoff STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) STAMARIL, pulver och vätska till injektionsvätska, DE/H/0476/001 2-00298 SANOFI PASTEUR EUROPE AT DE/H/0476/001 BE185062 SANOFI PASTEUR EUROPE BE DE/H/0476/001 BE185062 SANOFI PASTEUR EUROPE BE DE/H/0476/001 BE 185062 SANOFI PASTEUR EUROPE BE DE/H/0476/001 12086 SANOFI PASTEUR EUROPE SE EMA/403921/2019 Page 9/12
suspension i förfylld spruta Vaccin mot gula febern, levande STAMARIL Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze Gelbfieber- Lebendimpfstoff DE/H/0476/001 178A/94 SANOFI PASTEUR EUROPE DE DE/H/0476/001 278/2007/02 SANOFI PASTEUR RO DE/H/0476/001 278/2007/03 SANOFI PASTEUR RO DE/H/0476/001 278/2007/04 SANOFI PASTEUR RO EMA/403921/2019 Page 10/12
DE/H/0476/001 278/2007/05 SANOFI PASTEUR RO DE/H/0476/001 278/2007/06 SANOFI PASTEUR RO DE/H/0476/001 278/2007/07 SANOFI PASTEUR RO DE/H/0476/001 278/2007/08 SANOFI PASTEUR RO DE/H/0476/001 278/2007/09 SANOFI PASTEUR RO EMA/403921/2019 Page 11/12
STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) not available NL 11 824 SANOFI PASTEUR SA FR EMA/403921/2019 Page 12/12