Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg ilgstošās darbības tabletes (Diclofenacum natricum) Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Diclofenac-ratiopharm uno un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Diclofenac-ratiopharm uno lietošanas 3. Kā lietot Diclofenac-ratiopharm uno 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diclofenac-ratiopharm uno 6. Sīkāka informācija 1. Kas ir Diclofenac-ratiopharm uno un kādam nolūkam to lieto Diclofenac-ratiopharm uno pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai un to lieto sāpju un iekaisumu ārstēšanai, īpaši reimatoīda artrīta gadījumā. Diclofenac-ratiopharm uno mazina iekaisuma simptomus, piemēram, pietūkumu un sāpes, kā arī mazina drudzi. Tas neiedarbojas uz iekaisuma vai drudža cēloni. Diclofenac-ratiopharm uno lieto šādos gadījumos: - akūti locītavu iekaisumi, ieskaitot podagras lēkmi, - hroniski locītavu iekaisumi, it īpaši hronisks vairāku locītavu iekaisums (hronisks poliartrīts/ reimatoīdais artrīts), - Behtereva slimība (ankilozējošais spondilīts) un citas iekaisuma/reimatisma mugurkaula slimības, - kairinājuma stāvokļi deģeneratīvu locītavu un mugurkaula slimību gadījumā (artrozes un spondiloartrozes), - mīksto audu reimatisms, - sāpīgs pietūkums vai iekaisums pēc traumām vai operācijām. 2. Pirms Diclofenac-ratiopharm uno lietošanas Rūpīgi ievērojiet visus ārsta vai farmaceita norādījumus, pat ja tie atšķiras no šajā instrukcijā minētās vispārīgās informācijas. Nelietojiet Diclofenac-ratiopharm uno šādos gadījumos: - ja Jums ir paaugstināta jutība pret diklofenaku vai kādu no palīgvielām, - ja Jums ir neskaidras izcelsmes asinsrades vai asinsreces traucējumi, - ja Jums ir cerebrovaskulāra vai cita veida aktīva asiņošana, - ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija anamnēzē, kas saistīta ar NPL terapiju,
- ja Jums ir aktīva peptiska čūla/hemorāģija vai minētie traucējumi anamnēzē (divas vai vairākas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes), - grūtniecības pēdējā trimestrī, - bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam, - ja Jums acetilsalicilskābe un citi medikamenti ar prostaglandīnu sintetāzi inhibējošu aktivitāti, izraisa astmas lēkmes, nātreni vai akūtu rinītu, - ja Jums ir smaga sirds mazspēja, - Ja Jums ir smagi aknu un nieru darbības traucējumi. Īpaša piesardzība, lietojot Diclofenac-ratiopharm uno nepieciešama šādos gadījumos: Kuņģa-zarnu trakta drošība Jāizvairās no vienlaicīgas Diclofenac-ratiopharm uno lietošanas ar citu NPL, arī ciklooksigenāzes-2 selektīvo inhibitoru. Gados vecākiem pacientiem biežāk rodas nevēlamas blakusparādības, jo īpaši asiņošana un perforācija gremošanas traktā, dažreiz ar letālu iznākumu. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, čūlu un perforāciju var izraisīt visi NPL. Minētās nevēlamās blakusparādības var rasties neatkarīgi no NPL lietošanas ilguma. Par nevēlamu blakusparādību rašanos var vēstīt brīdinājuma simptomi, bet tādi var arī nebūt, kā arī nevēlamās blakusparādības var rasties pacientiem, kuriem agrāk kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi nav bijuši. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlas vai perforācijas risks ir lielāks, lietojot lielāku NPL devu. Lielāks minēto nevēlamo blakusparādību risks ir arī tiem pacientiem, kuriem agrāk bijusi čūla, īpaši ar komplikācijām: asiņošanu vai perforāciju, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar iespējami mazāku NPL devu. Šajos, kā arī gadījumos, kad tiek lietots aspirīns mazās devās vai citas zāles ar palielinātu nevēlamu iedarbību uz kuņģa-zarnu traktu, rūpīgi jāapsver nepieciešamība NPL kombinēt ar gastroprotektoriem, piemēram, mizoprostolu vai protona sūkņa inhibitoriem (omeprazols, pantoprazols). Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts. Pacientiem (īpaši vecāka gadagājuma), kuriem agrāk bijuši kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, par ikvienu neparastu simptomu (īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošanu) jāziņo ārstam. Būtiski minētiem simptomiem pievērst pastiprinātu uzmanību ārstēšanas sākumā. Piesardzība jāievēro pacientiem, kuri vienlaikus lieto citas zāles, kas var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, iekšķīgi lietojamus kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, aspirīnu). Ja Jums parādās asiņošana no kuņģa-zarnu trakta vai čūla, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Ja Jums agrāk bijusi kuņģa-zarnu trakta slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), NPL jālieto piesardzīgi, jo iespējams slimības paasinājums. Sirds-asinsvadu sistēmas un galvas smadzeņu asinsrites traucējumi
Diklofenaks var veicināt šķidruma aizturi organismā un tūsku. Tāpēc, ja Jums ir vai ir bijis paaugstināts asinsspiediens un/vai viegla vai vidēji smaga sastrēguma sirds mazspēja, diklofenaks jālieto piesardzīgi. Diklofenaka lietošana, īpaši lielās devās (150 mg dienā) un ilgstoši, var būt saistīta ar nedaudz palielinātu arteriālas trombozes (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku. Paaugstināta asinsspiediena, sirds mazspējas, sirds išēmiskās slimības, perifēro artēriju un/vai cerebrovaskulāru slimību gadījumā diklofenaku drīkst lietot tikai pēc rūpīgas lietošanas nepieciešamības izvērtēšanas. Līdzīga izvērtēšana nepieciešama arī tad, ja Jums ir sirds un asinsvadu slimības riska faktori (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana) vai, ja zāles jālieto ilgstoši. Ādas reakcijas Ļoti retos gadījumos var būt smagas ādas reakcijas (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu (piem., eksfoliatīvais dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze). Lielāks nevēlamu blakusparādību risks ir lietošanas sākumā: vairumā gadījumu pirmajā mēnesī. Diclofenac-ratiopharm uno lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes. Papildus informācija Ar piesardzību diklofenaku drīkst lietot šādos gadījumos: - ja Jums ir iedzimti porfirīna vielmaiņas traucējumi (t.sk. Porphyria acuta intermittent), - ja Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde un jauktās kolagenozes. Īpaša piesardzība nepieciešama šādos gadījumos: - ja Jums kādreiz bijuši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, - ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens vai sirds mazspēja, - ja Jums ir nieru darbības traucējumi, - ja Jums ir aknu darbības traucējumi, - tūlīt pēc lielākām ķirurģiskām operācijām, - ja Jums ir siena drudzis, deguna polipi vai hroniskas obstruktīvas elpceļu slimības, jo ir paaugstināts alerģisku reakciju rašanās risks. Tās var izpausties astmas lēkmju (t.s. pretsāpju līdzekļu nepanesība / pretsāpju līdzekļu lietošanas rezultātā radusies astma), Kvinkes tūskas vai nātrenes veidā, - ja Jums ir alerģiskas reakcijas pret citām vielām, jo ir palielināts paaugstinātas jutības reakciju rašanās risks lietojot diklofenaku. Smagas akūtas alerģiskas reakcijas (piem., anafilaktiskais šoks) ir novērotas ļoti reti. Diklofenaka lietošana ir jāpārtrauc parādoties pirmajām alerģijas pazīmēm. Diklofenaks var īslaicīgi kavēt trombocītu agregāciju. Piesardzīgi jālieto pacientiem ar asinsreces traucējumiem. Ilgstoši lietojot Diclofenac-ratiopharm uno, nepieciešams regulāri kontrolēt aknu funkcionālos rādītājus, nieru darbības rādītājus, kā arī asins ainu. Ilgstoši lietojot pretsāpju līdzekļus, var rasties galvassāpes, ko nedrīkst ārstēt ar palielinātām zāļu devām.
Par ieradumu kļuvusi pretsāpju līdzekļu, it īpaši vairāku aktīvo vielu kombināciju, lietošana var izraisīt ilgstošu nieru bojājumu ar nieru mazspējas rašanās risku (analgētiku nefropātija). Par lietošanu grūtniecēm skatīt punktā Grūtniecība un zīdīšanas periods. Citu zāļu lietošana: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Citi NPL līdzekļi, to starp salicilāti Lietojot diklofenaku vienlaikus ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļiem, palielinās čūlu veidošanās un asiņošanas risks gremošanas traktā. Tādēļ nav ieteicams lietot diklofenaku vienlaicīgi ar citiem NPL. Digoksīns, fenitoīns, litijs Lietojot diklofenaku vienlaikus ar digoksīnu, fenitoīnu vai litiju, šo zāļu līmenis asinīs var būt paaugstināts. Svarīgi ir regulāri pārbaudīt litija līmeni asinīs. Ieteicams pārbaudīt digoksīna un fenitoīna līmeni asinīs. Diurētiskie līdzekļi un zāles asinsspiediena pazemināšanai( AKE inhibitori un angiotenzīna-ii receptoru antagonisti) NPL var pavājināt diurētisko un asinsspiedienu pazeminošo zāļu iedarbību. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piem., dehidratētiem pacientiem vai gados vecākiem pacientiem) AKE inhibitoru vai angiotenzīna-ii antagonistu un ciklo-oksigenāzes inhibitoru vienlaicīga lietošana var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos, ieskaitot akūtu nieru mazspēju. Tas parasti ir atgriezeniski. Jāievēro piesardzība, lietojot jebkuru šādu kombināciju, īpaši gados vecākiem pacientiem. Tādēļ pietiekošā daudzumā jālieto šķidrums. Vienlaicīga diklofenaka un kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju, tādēļ nepieciešams kontrolēt kālija koncentrāciju. Kortikosteroīdi Lietojot kopā ar diklofenaku, palielināts kuņģ-zarnu trakta čūlas veidošanās un asiņošanas risks. Antitrombotiski līdzekļi (zāles asiņu sašķidrināšanai) un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori(daži antidepresanti) Lietojot kopā ar diklofenaku, palielināts kuņģa-zarnu trakta čūlas veidošanās un asiņošanas risks. Metotreksāts Lietojot diklofenaku 24 stundu laikā pirms vai pēc metotreksāta ievadīšanas, var palielināties metotreksāta koncentrācija un pastiprināties tā toksiskā darbība. Ciklosporīns Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (kā diklofenaks) var pastiprināt ciklosporīna kaitīgo iedarbību uz nierēm. Antikoagulanti (zāles,. lai novērstu asins sarecēšanu) NPL var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna iedarbību. Vienlaicīgas lietošanas gadījumā drošības dēļ ieteicams kontrolēt asinsreces stāvokli.
Sulfonilurīnvielas atvasinājumi Lietojot kopā ar diklofenaku var izmainīties cukura līmenis asinīs, tādēļ ieteicams kontrolēt cukura līmeni asinīs. Probenecīds un sulfīnpirazons Zāles, kas satur probenecīdu un sulfīnpirazonu, var aizkavēt diklofenaka izdalīšanos. Hinolona grupas antibakteriālie līdzekļi Ir atsevišķi ziņojumi par konvulsijām, kas varētu būt vienlaicīgas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu un hinolonu lietošanas sekas. Alkohols Vienlaicīga NPL un alkohola lietošana var pastiprināt nevēlamās blakusparādības, galvenokārt tādas, kas skar kuņģa-zarnu traktu un centrālo nervu sistēmu. Diclofenac-ratiopharm uno lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem Diklofenaka lietošanas laikā pēc iespējas būtu jāizvairās no alkohola lietošanas. Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Grūtniecība Diklofenaks negatīvi ietekmē grūtniecību un/vai embrija attīstību. Ir palielināts spontāna aborta, sirds patoloģiju un gastrošīzes risks, lietojot to grūtniecības agrīnajā fāzē. Risks pieaug proporcionāli devas lielumam un lietošanas ilgumam. Pētījumi ar dzīvniekiem apstiprina, ka dikofenaka lietošana izraisīja abortu pirms vai pēc ieligzdošanās un embrija vai augļa bojāeju. Tādēļ grūtniecības 1.un 2. trimestrī diklofenaku drīkst lietot tikai pēc rūpīgas lietošanas nepieciešamības izvērtēšanas. Ja Jūs plānojat grūtniecību vai Jums norit grūtniecības 1. un 2. trimestris, jālieto iespējamā mazākā deva, iespējami īsāku laiku. Trešajā grūtniecības trimestrī diklofenaks var pakļaut augli sekojošam riskam: - kardiopulmonāra toksicitāte ( ar ductus arteriosus priekšlaicīgu noslēgšanos un pulmonāru hipertensiju); - nieru darbības traucējumi, kas var progresēt līdz nieru mazspējai ar oligohidramniju. Grūtniecības beigās diklofenaks var pakļaut māti un bērnu sekojošam riskam: - iespējama paildzināta asiņošana, kavēta trombocītu agregācija, pat pie mazām devām; - dzemdes kontrakciju nomākums, kā rezultātā tiek kavētas vai paildzinātas dzemdības. Grūtniecības pēdējā trimestrī diklofenaku lietot nedrīkst. Zīdīšana Aktīvā viela diklofenaks un tā noārdīšanās produkti nelielos daudzumos nokļūst mātes pienā. Risks zīdainim ir maz ticams, vismaz terapeitiskās devās. Tā kā kaitīgas sekas zīdainim līdz šim nav zināmas, īslaicīgas diklofenaka lietošanas gadījumā zīdīšanu parasti nav nepieciešams pārtraukt. Ja zāles nepieciešams lietot ilgāk vai lielākās devās, jāapsver priekšlaicīga zīdīšanas pārtraukšanas iespēja. Auglība
Diklofenaka lietošana var negatīvi ietekmēt sieviešu auglību un tāpēc nav ieteicams sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Ja Jums ir apgrūtināta grūtniecības iestāšanās, vai, ja Jums tiek veikta izmeklēšana saistībā ar neauglību, vēlams pārtraukt diklofenaka lietošanu. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Tā kā Diclofenac-ratiopharm uno lietošanas laikā ir iespējami tādi centrālās nervu sistēmas traucējumi kā nogurums un reibonis, tad atsevišķos gadījumos var būt ierobežota spēja aktīvi piedalīties ceļu satiksmē, apkalpot tehniskas iekārtas vai strādāt nedrošos apstākļos. Jūs tādā gadījumā vairs nevarat ātri un pietiekami mērķtiecīgi reaģēt uz negaidītu un pēkšņu notikumu. Nevadiet paši šādos gadījumos automašīnu vai citu satiksmes līdzekli. Neapkalpojiet elektriskas ierīces vai citas iekārtas. Nestrādājiet bez droša balsta. Tas īpaši jāņem vērā, ja vienlaikus ir lietots alkohols. Kas Jums vēl būtu jāievēro? Lietojot pretsāpju līdzekļus neatbilstoši priekšrakstiem, ilgstoši, lielās devās, var parādīties galvassāpes, kuras nedrīkst ārstēt ar palielinātām medikamenta devām. Visā visumā ierasta pretsāpju līdzekļu lietošana, it īpaši, ja kombinē vairākus pretsāpju līdzekļus, var izraisīt pastāvīgus nieru bojājumus un ir risks nieru mazspējas attīstībai (analgētiku nefropātija). 3. Kā lietot Diclofenac-ratiopharm uno Vienmēr lietojiet Diclofenac-ratiopharm uno tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja ārsts Jums nav ieteicis citādu Diclofenac-ratiopharm uno lietošanu, der sekojoši noteikumi. Lūdzu, ievērojiet lietošanas norādījumus, jo pretējā gadījumā Diclofenacratiopharm uno iedarbība var būt citāda! Diklofenaka devas ir atkarīgas no slimības smaguma pakāpes. Cik daudz un cik bieži Jums jālieto Diclofenac-ratiopharm uno? Pieaugušiem jālieto 1 ilgstošās darbības tablete dienā (atbilst 150 mg nātrija diklofenaka dienā). Kā un kad jālieto Diclofenac-ratiopharm uno? Ilgstošās darbības tabletes jālieto veselas, nesakošļātas, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piem., vienu glāzi ūdens) un nelietojiet tās tukšā dūšā. Pacientiem ar jutīgu kuņģi ieteicams Diclofenac-ratiopharm uno lietot ēšanas laikā. Cik ilgi jālieto Diclofenac-ratiopharm uno? Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts. Reimatisku slimību gadījumā var būt nepieciešams Diclofenac-ratiopharm uno lietot ilgstoši. Speciālās pacientu grupas Gados vecāki pacienti Īpašas devas nav nepieciešamas. Iespējamu blakusparādību dēļ gados vecāki pacienti ir rūpīgi jānovēro. Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem nav nepieciešams samazināt devu.
Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav nepieciešams samazināt devu. Bērni un pusaudži Diclofenac-ratiopharm uno nav piemērots bērnu un pusaudžu ārstēšanai, jo aktīvās vielas daudzums ir pārāk liels. Ja esat lietojis Diclofenac-ratiopharm uno vairāk nekā noteikts Jums pamanāmi pārdozēšanas simptomi varētu būt: - CNS traucējumi (galvassāpes, reibonis, apjukums un apziņas traucējumi, bērniem arī muskuļu raustīšanās [miokloniski krampji]), - kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana). Bez tam var rasties asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, kā arī aknu un nieru funkciju traucējumi, elpošanas nomākums, cianoze vai pazemināties asinsspiediens. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, informējiet par to savu ārstu, lai viņš izlemtu tālāko taktiku atbilstoši saindēšanās smaguma pakāpei. Ārstnieciskie pasākumi pārdozēšanas gadījumā. Ārstēšanu nosaka ārsts un tā ir atkarīga no saindēšanās simptomiem. Diklofenakam nav specifiska antidota. Ja esat aizmirsis lietot Diclofenac-ratiopharm uno Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti, bet gan turpiniet lietot norādītās devas. Ja Jūs pārtraucat lietot Diclofenac-ratiopharm uno Ja ārstēšanu ar Diclofenac-ratiopharm uno pārtraucat vai beidzat priekšlaicīgi, Jums ir jāņem vērā, ka neiegūsiet vēlamo iedarbību, vai slimības simptomi atkal pastiprināsies. Tādēļ, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, ja ārstēšanu vēlaties beigt vai pārtraukt. Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam. 4. Iespējamās blakusparādības Tāpat kā citas zāles, Diclofenac-ratiopharm uno var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Blakusparādību novērtēšanai tiek izmantota šāda biežuma klasifikācija. Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem. Bieži: rodas 1 līdz 10 no 100 pacientiem. Retāk: rodas 1 līdz 10 no 1000 pacientiem. Reti: rodas 1 līdz 10 no 10 000 pacientiem. Ļoti reti: rodas mazāk kā 1 no 10 000 pacientiem Nav zināms: izmantojot pieejamos datus, biežumu nevar noteikt. Jāņem vērā, ka zāļu nevēlamās blakusparādības pārsvarā ir atkarīgas no devas un ir individuāli atšķirīgas. KZT traucējumi ir visbiežākās nevēlamās blakusparādības. Iespējama peptiska čūla,
perforācija vai KZT asiņošana, dažkārt ar letālu iznākumu, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem. Pēc diklofenaka lietošanas ziņots par šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, meteorisms, dispepsija, aizcietējums, sāpes vēderā, asinis izkārnījumos (melēna), vemšana ar asinīm (hematemēze), čūlainais stomatīts, kolīta vai Krona slimības paasinājums. Retāk novērots gastrīts. KZT asiņošanas risks (gastrīts, erozija, čūla) galvenokārt ir atkarīgs no devas lieluma un lietošanas ilguma. Ir iespējama tūska, paaugstināts asinsspiediens un sirds mazspēja. Diklofenaka lietošana, īpaši lielās devās (150 mg dienā) un ilgstoši, var būt saistīta ar nedaudz palielinātu arteriālās trombozes (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku. Infekcijas un infestācijas Ļoti reti: infekciozu iekaisumu pastiprināšanās (piem., nekrotizējoša fascīta attīstība). Iespējams, ka tas ir saistīts ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu darbības mehānismu. Ja diklofenaka lietošanas laikā rodas vai pastiprinās infekcijas simptomi, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ļoti reti diklofenaka lietošanas laikā var parādīties aseptiskā meningīta pazīmes kā kakla stīvums, galvas sāpes, slikta dūša, vemšana, drudzis, apziņas aptumšošanās. Biežāk tas iespējams pacientiem ar autoimūnām slimībām (sistēmisko sarkano vilkēdi, jauktajām kolagenozēm). Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti reti: asinsrades traucējumi (anēmija, leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, pancitopēnija), hemolītiskā anēmija. Pirmie simptomi varētu būt drudzis, sāpes kaklā, virspusējs mutes gļotādas bojājums, gripai līdzīgi simptomi, izteikts nespēks, deguna asiņošana un asinsizplūdumi ādā. Ilgstoši lietojot regulāri jākontrolē asins aina. Imūnās sistēmas traucējumi Bieži: paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas izsitumi un nieze. Retāk: nātrene. Šajā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāinformē ārsts. Ļoti reti: smagas vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas. Tās var izpausties kā sejas tūska, mēles tūska, iekšēja balsenes tūska ar elpceļu sašaurināšanos, elpas trūkums līdz pat astmas lēkmei, tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās līdz pat dzīvībai bīstamam šokam. Ja rodas kāds no šiem simptomiem, kas iespējams jau pirmajā lietošanas reizē, nekavējoties nepieciešama ārsta palīdzība. Ļoti reti: alerģisks asinsvadu un plaušu iekaisums (vaskulīts un pneimonīts). Psihiskie traucējumi Ļoti reti: psihiskas reakcijas, depresija, nemiers, miega traucējumi. Nervu sistēmas traucējumi Bieži: centrālās nervu sistēmas traucējumi, piemēram, galvassāpes, uzbudinājums, reibonis, nogurums, aizkaitināmība vai nespēks. Ļoti reti: jušanas traucējumi, garšas sajūtas traucējumi, atmiņas traucējumi, dezorientācija, krampji, trīce.
Acu bojājumi Ļoti reti: redzes traucējumi (miglaina redze vai dubultošanās). Ausu un labirinta bojājumi Ļoti reti: troksnis ausīs un pārejoši dzirdes traucējumi. Sirds funkcijas traucējumi Ļoti reti: sirdsklauves, sāpes krūtīs, sirds mazspēja, miokarda infarkts. Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti: paaugstināts asinsspiediens. Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži: slikta dūša, vemšana un caureja, neliela asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, kas atsevišķos gadījumos var izraisīt anēmiju. Bieži: dispepsija, vēdera uzpūšanās, spazmas vai sāpes vēderā, ēstgribas zudums, kā arī kuņģa vai zarnu čūlas (arī ar asiņošanu un perforāciju). Retāk: gastrīts, vemšana ar asinīm, asinis izkārnījumos vai caureja ar asins piejaukumu. Ļoti reti: mutes gļotādas iekaisums, mēles iekaisums, barības vada bojājums, sāpes vēdera lejasdaļā (piem., nespecifisks hemorāģisks kolīts), čūlainā kolīta vai Krona slimības paasinājums, aizcietējums, pankreatīts, diafragmai līdzīgas zarnu striktūras. Rodoties stiprām sāpēm vēdera augšdaļā, melniem izkārnījumiem vai vemšanai ar asins piejaukumu zāļu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāinformē ārsts. Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Bieži: paaugstinās seruma transamināzes koncentrācija asinīs. Retāk: aknu bojājumi, īpaši lietojot ilgstoši, akūts hepatīts ar vai bez dzeltes. Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk: alopēcija (matu izkrišana). Ļoti reti: ekzantēma, ekzēma, eritēma, fotosensibilizācija (ādas reakcijas gaismas iedarbības rezultātā), nelieli asinsizplūdumi ādā (arī alerģiski) un bullozas ādas reakcijas (tulznu veidošanās), arī smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermāla nekrolīze). Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Ļoti reti: nieru bojājums (intersticiāls nefrīts, papillu nekroze), kas var izraisīt akūtu nieru mazspēju, proteīnūriju un/vai hematūriju. Nefrotiskais sindroms. Šo iemeslu dēļ nepieciešams regulāri kontrolēt nieru funkcijas. Samazināta urīna izdalīšanās, tūskas, vispārēja slikta pašsajūta var liecināt par nieru slimību līdz pat nieru mazspējai. Rodoties vai pastiprinoties šiem simptomiem, zāļu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāgriežas pie ārsta. Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: var rasties tūskas, piemēram, perifērā tūska (ūdens aizture audos), īpaši pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu vai nieru funkciju traucējumiem. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam. 5. Kā uzglabāt Diclofenac-ratiopharm uno Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Derīgs līdz: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Sargāt no mitruma. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 o C. Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi. 6. Sīkāka informācija Ko satur Diclofenac-ratiopharm uno Aktīvā viela ir nātrija diklofenaks. 1 ilgstošās darbības tablete satur aktīvo vielu: 25mg nātrija diklofenaka, kas atbrīvojas strauji un 125mg nātrija diklofenaka, kas atbrīvojas aizkavēti. Citas sastāvdaļas: hipromeloze (E464), mannīts, polividons (E1201), talks, mikrokristāliska celuloze, silīcija dioksīds, magnija stearāts (E572), hidrogenēta rīcineļļa, etilceluloze, nātrija karboksimetilciete, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172). Diclofenac-ratiopharm uno ārējais izskats un iepakojums Diclofenac-ratiopharm uno ir abpusēji izliekta trīs slāņu tablete, vidējais slānis dzeltenā, abi ārējie slāņi baltā krāsā. Diclofenac-ratiopharm uno ir pieejams PVP/alumīnija blisteru iepakojumā pa 10, 20, 50 vai 100 ilgstošās darbības tabletēm. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Tālr.: (07 31) 4 02 02, fakss: (07 31) 40 26 03 Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Tālr.: (0 73 44) 1 40, fakss: (0 73 44) 340 01 Informācija atjaunota 2009. gada augustā.